I chirurghi dell'Università dell'Alabama a Birmingham hanno riferito giovedì di aver trapiantato con successo per la prima volta reni da un maiale geneticamente modificato nell'addome di un uomo di 57 anni con morte cerebrale.

L'annuncio è stato l'ultimo di una serie di notevoli imprese nel trapianto di organi. All'inizio di questo mese, i chirurghi dell'Università del Maryland hanno trapiantato un cuore da un maiale geneticamente modificato in un paziente di 57 anni con insufficienza cardiaca. Quel paziente è ancora vivo e sotto osservazione.

A settembre, i chirurghi della NYU Langone Health hanno attaccato un rene di un maiale geneticamente modificato a un individuo con morte cerebrale che veniva mantenuto su un ventilatore. Sebbene sia rimasto al di fuori del corpo, il rene ha funzionato normalmente, producendo urina e creatinina, un prodotto di scarto.

L'intervento chirurgico all'UAB è stato riportato su The AmericanJournal of Transplantation, la prima volta che un trapianto di organi da maiale a uomo è stato descritto in una rivista medica sottoposta a revisione paritaria.

Secondo l'équipe chirurgica, i reni di maiale hanno iniziato a funzionare ea produrre urina dopo circa 23 minuti e hanno continuato a farlo per tre giorni, anche se un rene ha prodotto più urina dell'altro.

I reni dei pazienti sono stati rimossi e non c'erano segni che indicassero il rigetto degli organi del maiale.

Il dottor Jayme Locke, il chirurgo principale, ha affermato che la procedura ha seguito da vicino tutti i passaggi di una normale operazione di trapianto da uomo a uomo e che sono state affrontate questioni critiche sulla sicurezza, gettando le basi per un piccolo studio clinico con pazienti vivi che sperava di iniziare entro la fine dell'anno.

Molte delle operazioni precedenti sono state esperimenti unici, non parte di prove in corso.

"Il nostro obiettivo non è quello di avere una tantum, ma di portare avanti il ​​campo per aiutare i nostri pazienti", ha affermato Locke, che è direttore del programma di trapianto renale incompatibile di UAB. "Che giornata meravigliosa sarà quando potrò entrare in clinica e sapere di avere un rene per tutti quelli che aspettano di vedermi."

L'Alabama ha uno dei più alti tassi di malattie renali croniche nella nazione: 2.348 casi per milione di residenti. Spesso a causa del diabete o dell'ipertensione, la malattia renale è più comune negli anziani, ma colpisce in modo sproporzionato le persone di colore, le donne e coloro che hanno meno istruzione e redditi più bassi.

In Alabama, i tassi di malattie renali sono insolitamente alti negli adulti di età compresa tra 45 e 64 anni. I pazienti renali che non ricevono trapianti da un donatore compatibile devono sottoporsi a trattamenti di dialisi circa tre volte alla settimana per diverse ore ogni volta.

"L'insufficienza renale è refrattaria, grave e di impatto, e pensiamo che abbia bisogno di una soluzione radicale", ha detto Locke. Spera di essere in grado di offrire trapianti di rene di maiale ai suoi pazienti entro cinque anni, a condizione che "abbiamo raggiunto ogni traguardo e non ci sono battute d'arresto".

Nel documento, lei e gli altri autori hanno ringraziato la famiglia dell'individuo cerebralmente morto, James Parsons, per aver acconsentito alla ricerca e hanno detto che avrebbero chiamato questo tipo di studio dopo Parsons, donatore di organi registrato di Huntsville, Alabama, che ha subito la sua ferita durante un gara motociclistica a settembre.

I parenti hanno descritto Parsons come una persona socievole che amava aiutare le persone ogni volta che poteva. La famiglia ha acconsentito a cercare immediatamente.

"Sarebbe entusiasta che così tante persone ne traggano beneficio", ha detto in un'intervista la sorella di Parsons, Amy Parsons Vaughn. "Così tante persone hanno bisogno di un rene."

Più di 500.000 americani hanno una malattia renale allo stadio terminale e dipendono dalla dialisi. Un trapianto è il miglior trattamento per l'insuccesso a distanza di anni, ma una grave carenza di organi donatori lascia questa opzione fuori dalla portata della stragrande maggioranza dei pazienti.

Più di 90.000 persone erano in lista d'attesa per un rene la scorsa estate. L'attesa può essere lunga: negli Stati Uniti ogni anno vengono effettuati meno di 25.000 trapianti di rene e ogni giorno muoiono più di una dozzina di persone in lista d'attesa.

I ricercatori hanno cercato a lungo di coltivare organi che siano adatti al trapianto nell'uomo e negli ultimi anni le nuove tecnologie come la clonazione e l'ingegneria genetica hanno avvicinato quella visione alla realtà.

Lo xenotrapianto, la pratica di impiantare organi animali nell'uomo, è progredito a scatti e inizia da decenni. Negli ultimi mesi, tuttavia, i chirurghi del settore hanno riportato una serie di nuovi traguardi.

Alla NYU Langone a settembre, i chirurghi hanno sperimentato con un rene rimosso da un maiale che era stato geneticamente modificato in modo che il suo tessuto non provocasse una risposta di rigetto umano aggressivo. Il rene era attaccato alla coscia del paziente e sembrava funzionare, funzionando come dovrebbe, producendo urina e creatinina, un prodotto di scarto, per 54 ore.

Ma la procedura più sbalorditiva del genere si è verificata presso l'Università del Maryland Medical Center all'inizio di gennaio. Il paziente, DavidBennett Sr., aveva esaurito tutte le altre opzioni di trattamento e gli era stato somministrato un cuore di maiale geneticamente modificato.È stato svezzato da una macchina per bypass cuore-polmone l'11 gennaio. Sta bene e non ha rifiutato l'organo dell'animale, ha affermato il dottor Muhammad Mohiuddin, direttore scientifico del programma di xenotrapianto cardiaco presso la University of Maryland School of Medicine.

"Sono passati 12 giorni e sta progredendo. Il cuore batte come un cuore nuovo", ha detto Mohiuddin. "È come se avessimo messo un motore BMW in un'auto degli anni '60."

Il cuore ricevuto da Bennett è stato prelevato da apig il cui genoma aveva subito 10 alterazioni, inclusa la rimozione dei quattro geni per prevenire il rigetto e prevenire la continua crescita dell'organo.

Inoltre, sei geni umani sono stati inseriti nel genoma del maiale donatore per rendere i suoi organi più tollerabili per il sistema immunitario umano.

I maiali sono stati forniti da Revivicor, una sussidiaria della United Therapeutics Corp., che ha contribuito a finanziare la ricerca e ha fornito fondi a sostegno degli stipendi della dott.ssa Paige Porrett, la prima autrice dell'articolo che descrive il trapianto di rene e professore associato di chirurgia dei trapianti presso l'UAB, nonché come Locke e altri due autori di studio. Quattro degli altri autori del documento sono dipendenti di Revivicor.

Il fatto che questi organi di maiale non vengano rigettati è un risultato importante, hanno affermato gli esperti.

"La più grande paura nella comunità degli xenotrapianti era di un rigetto immunitario iperacuto: che si inserisce il nuovo organo e il corpo lo respingerebbe immediatamente", ha detto Mohiuddin.

Il dottor Robert Montgomery, direttore del NYULangone Transplant Institute, ha affermato di aver accolto con favore l'opportunità di saperne di più sugli xenotrapianti attraverso il lavoro svolto in altri centri.

"Sono particolarmente interessato a quali nuove informazioni possiamo apprendere sulla funzione dei reni, date le differenze significative nelle modificazioni genetiche e nel processo di trapianto dagli studi che abbiamo condotto", ha affermato.

Lui e altri chirurghi della NYU Langone hanno attaccato un altro rene di maiale a un paziente con morte cerebrale il 22 novembre, ha detto.

Locke ha detto che si era presa cura di assicurarsi che l'operazione sperimentale ai reni presso l'UAB rispecchiasse da vicino un trapianto standard di allotrapianto o trapianto da uomo a uomo.

Gli organi del maiale sono stati prelevati in una struttura operativa sterile che soddisfa gli standard di certificazione dell'ospedale umano. Il test di acompatibilità, standard prima di qualsiasi operazione di trapianto, è stato sviluppato per assicurarsi che la persona con morte cerebrale non avesse già anticorpi contro il maiale che avrebbero causato il rigetto.

I chirurghi hanno anche rimosso i reni di Parsons per accertare che la sua urina fosse effettivamente prodotta dal rene del maiale e hanno somministrato solo farmaci immunosoppressori standard che erano già ampiamente utilizzati negli allotrapianti.

"Questo fa parte di un programma più ampio per assicurarci di poterlo trasferire in persone viventi in modo responsabile", ha affermato Porrett, che è direttore della ricerca traslazionale clinica per l'istituto di trapianti dell'UAB.

"Volevamo portare tutto fuori per un test drive in un essere umano in modo che quando lo offriamo ai pazienti, possiamo guardarli negli occhi e dire che abbiamo fatto il massimo che potevamo fare per assicurarci di sapere come funzionerà".

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