Canada (bbabo.net), - Venerdì le autorità sanitarie statunitensi hanno autorizzato un nuovo farmaco anticorpale che prende di mira la variante omicron, un passo fondamentale per rifornire l'arsenale della nazione contro l'ultima versione di COVID-19.
La Food and Drug Administration ha affermato di aver autorizzato il farmaco Eli Lilly per pazienti adulti e adolescenti con casi da lievi a moderati di COVID-19. Lilly ha annunciato il lavoro sul trattamento alla fine dell'anno scorso dopo che i test hanno rivelato che la sua precedente terapia anticorpale era inefficace contro la variante dominante dell'omicron.
L'amministrazione Biden ha acquistato 600.000 dosi prima dell'autorizzazione e inizierà a spedire le forniture iniziali alle autorità sanitarie statali per la distribuzione.
È "un passo importante per soddisfare la necessità di più strumenti per curare i pazienti mentre continuano ad emergere nuove varianti del virus", ha affermato la dott.ssa Patricia Cavazzoni, direttrice del centro farmacologico della FDA.
L'annuncio della FDA arriva dopo che i due principali trattamenti con anticorpi monoclonali negli Stati Uniti si sono rivelati inefficaci contro l'omicron. I dati indicano che il farmaco Lilly funziona anche contro l'emergente mutazione BA.2 dell'omcron.
Lilly ha affermato che il contratto per il suo nuovo farmaco – bebtelovimab, pronunciato “beb-teh-LO-vi-mab” – vale almeno 720 milioni di dollari.
Gli anticorpi monoclonali prodotti in laboratorio sostituiscono il sistema immunitario del corpo umano agendo per bloccare un virus invasore. Somministrati per via endovenosa o per iniezione, i medicinali devono essere utilizzati all'inizio di un'infezione.
Ma alla fine del mese scorso la FDA ha revocato la sua autorizzazione all'uso di emergenza per il farmaco anticorpale di Regeneron, insieme a quello di Lilly. I due farmaci erano stati la spina dorsale del trattamento con anticorpi e i medici avevano difficoltà a trovare soluzioni di riserva quando non funzionavano contro l'omicron.
Le terapie alternative, comprese le pillole antivirali di Pfizer e Merck, sono state scarse. Anche un farmaco anticorpale di GlaxoSmithKline che rimane efficace contro l'omcron è scarso.
Gli scienziati affermano che i trattamenti COVID-19 come gli anticorpi monoclonali non sostituiscono la vaccinazione.
In base al contratto statunitense con Lilly, il governo riceverà circa 300.000 cicli di trattamento del nuovo farmaco anticorpale a febbraio e altri 300.000 a marzo.
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