Le autorità sanitarie statunitensi hanno ritardato la revisione del vaccino COVID-19 di Pfizer Inc per i bambini di età inferiore ai 5 anni perché il suo regime a due dosi non ha funzionato bene contro la variante omicron, ha riportato venerdì il Wall Street Journal.
La scorsa settimana, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha affermato di aver bisogno di più dati sul vaccino, ritardando la sua decisione di utilizzare il vaccino nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni per almeno due mesi.
Un primo sguardo ai dati ha mostrato che il vaccino è efficace contro la variante delta durante i test mentre quello era il ceppo dominante, ma alcuni bambini vaccinati hanno sviluppato COVID-19 dopo che è emerso l'omicron, afferma il rapporto, citando persone che hanno familiarità con la decisione della FDA.
Tuttavia, poiché i casi complessivi di COVID-19 erano bassi, il piccolo numero di casi di omicron ha fatto apparire il vaccino meno efficace in una prima analisi statistica, ha aggiunto il rapporto.
La FDA non ha risposto a una richiesta di commento di Reuters.
Pfizer e BioNTech avevano presentato i dati sulle prime due dosi di un regime programmato a tre dosi all'inizio di questo mese su richiesta della FDA. Pfizer non ha rivelato dati di efficacia.
La presentazione è stata sorprendente perché a dicembre le società hanno affermato che i risultati della prima sperimentazione delle due basse dosi del vaccino non erano all'altezza delle aspettative e la sperimentazione clinica è stata modificata per testare una versione a tre dosi.
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