WASHINGTON — Pfizer ha dichiarato martedì che la sua pillola sperimentale COVID-19 sembra efficace contro la variante dell'omicron.
La società ha anche affermato che i risultati completi del suo studio su 2.250 persone hanno confermato i promettenti risultati iniziali della pillola contro il virus: il farmaco ha ridotto i ricoveri e i decessi combinati di circa l'89% tra gli adulti ad alto rischio se assunto poco dopo i sintomi iniziali di COVID-19.
Test di laboratorio separati mostrano che il farmaco mantiene la sua potenza contro la variante dell'omicron, ha annunciato la società, come avevano previsto molti esperti. Pfizer ha testato il farmaco antivirale contro una versione artificiale di una proteina chiave che omicron usa per riprodursi.
Gli aggiornamenti arrivano mentre i casi di COVID-19, i decessi e i ricoveri ospedalieri stanno aumentando di nuovo e gli Stati Uniti si aggirano intorno a 800.000 morti per pandemia. L'ultima ondata, guidata dalla variante delta, sta accelerando a causa del clima più freddo e di più riunioni al chiuso, anche se i funzionari sanitari si preparano all'impatto del mutante omicron emergente.
La Food and Drug Administration dovrebbe presto decidere se autorizzare la pillola di Pfizer e una pillola concorrente di Merck, che è stata presentata alle autorità di regolamentazione diverse settimane prima. Se concesse, le pillole sarebbero i primi trattamenti COVID-19 che gli americani potrebbero ritirare in farmacia e portare a casa.
I dati di Pfizer potrebbero aiutare a rassicurare i regolatori sui benefici del suo farmaco dopo che Merck ha rivelato benefici inferiori al previsto per il suo farmaco nei test finali. Alla fine del mese scorso, Merck ha affermato che la sua pillola ha ridotto i ricoveri e i decessi del 30% negli adulti ad alto rischio.
Entrambe le società hanno inizialmente studiato i loro farmaci in adulti non vaccinati che affrontano i rischi più gravi di COVID-19, a causa dell'età avanzata o di problemi di salute, come l'asma o l'obesità.
Pfizer sta anche studiando la sua pillola negli adulti a basso rischio, incluso un sottogruppo vaccinato, ma martedì ha riportato dati contrastanti per quel gruppo.
Nei risultati provvisori, Pfizer ha affermato che il suo farmaco non è riuscito a raggiungere l'obiettivo principale dello studio: sollievo prolungato da COVID-19 per quattro giorni durante o dopo il trattamento, come riportato dai pazienti. Ma il farmaco ha raggiunto un secondo obiettivo riducendo i ricoveri di circa il 70% in quel gruppo, che includeva adulti non vaccinati altrimenti sani e adulti vaccinati con uno o più problemi di salute. Meno dell'1% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco è stato ricoverato in ospedale, rispetto al 2,4% dei pazienti che hanno ricevuto una pillola fittizia.
Un consiglio indipendente di esperti medici ha esaminato i dati e ha raccomandato a Pfizer di continuare lo studio per ottenere i risultati completi prima di procedere ulteriormente con le autorità di regolamentazione.
In entrambi gli studi di Pfizer, gli adulti che assumevano il farmaco dell'azienda avevano una diminuzione di 10 volte dei livelli di virus rispetto a quelli trattati con placebo.
La prospettiva di nuove pillole per combattere il COVID-19 non può arrivare abbastanza presto per le comunità del nord-est e del Midwest, dove molti ospedali sono ancora una volta sovraccarichi di casi di virus in arrivo.
Si prevede che entrambe le pillole Merck e Pfizer funzionino bene contro l'omicron perché non prendono di mira la proteina spike del coronavirus, che contiene la maggior parte delle mutazioni della nuova variante.
Il governo degli Stati Uniti ha accettato di acquistare una quantità sufficiente di farmaco di Pfizer per curare 10 milioni di persone e abbastanza di Merck per curare 3 milioni, in attesa dell'autorizzazione della FDA.
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