Il rappresentante ufficiale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Margaret Harris ha dichiarato a RT che l'organizzazione sta ancora controllando il dossier tecnico sul vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V. Il farmaco non è ancora stato approvato né dall'OMS né dall'UE, mentre all'OMS questo processo si trascina da più di un anno. L'organizzazione stessa ha spiegato che ci sono domande a una delle fabbriche russe in cui viene prodotto il vaccino e che la Russia non ha fornito tutte le informazioni necessarie. Margaret Harris ha affermato che l'OMS si aspetta più dati dalla Russia per quanto riguarda il vaccino.

“Stiamo ancora valutando il dossier tecnico per il vaccino Sputnik V e siamo in attesa di maggiori informazioni. Il processo continua ", ha detto.

Il portavoce dell'OMS ha chiesto di abbandonare l'idea che l'organizzazione approvi solo i vaccini occidentali, cioè britannici, europei o americani. Ha notato che l'OMS ha anche già autorizzato vaccini dalla Cina e dall'India.

Ad oggi, l'OMS ha registrato sette vaccini contro il COVID-19: l'americano Pfizer/BioNTech, Moderna e Janssen, l'inglese-svedese AstraZeneca, il cinese Sinopharm, CoronaVac e l'indiano Covaxin. Altri cinque, tra cui Sputnik V, sono in fase di certificazione.

"Per alcuni vaccini, compresi quelli di quello che viene chiamato l'Occidente tradizionale, questo processo [di approvazione] richiede molto tempo", ha spiegato Harris.

Cosa ha detto l'OMS sull'approvazione dello Sputnik V

Il vaccino Sputnik V è stato registrato in Russia nell'agosto 2020. È diventato il primo vaccino ufficialmente registrato al mondo. Alla fine di ottobre dello stesso anno, il Fondo per gli investimenti diretti russi (RDIF, che rappresenta il vaccino all'estero), ha presentato una domanda all'OMS per la registrazione accelerata del farmaco. Nel maggio di quest'anno, l'OMS ha affermato di non aver ancora ricevuto un dossier completo sul vaccino. L'organizzazione ha promesso che non appena apparirà, gli esperti testeranno la sicurezza del vaccino. Per fare ciò, devono valutare come sono stati condotti gli studi clinici e verificarne la produzione. Problemi sorti con quest'ultimo.

A giugno, l'OMS ha annunciato di aver controllato quattro stabilimenti russi in cui è stato prodotto il vaccino e ci sono stati commenti sul lavoro di uno di essi, a Ufa. L'impianto ha identificato problemi con la garanzia di sterilità e con la tracciabilità e l'identificazione dei lotti di vaccini.

A settembre, a causa dei risultati dell'ispezione, l'OMS ha sospeso il processo di approvazione per Sputnik V. Alla fine di ottobre, il processo è stato ripreso.

L'organizzazione ha promesso che il processo di approvazione del farmaco è nelle sue fasi finali. Tuttavia, gli ispettori dovranno visitare nuovamente la Russia per controllare tutto e completare i documenti necessari. L'OMS ha annunciato che non arriveranno nel paese fino a gennaio del prossimo anno.

Cosa dice la Russia

Il Ministero della Salute e Roszdravnadzor, in risposta all'audit dell'OMS, hanno assicurato che il controllo multilivello esclude l'ingresso di farmaci di bassa qualità al consumatore. Il segretario stampa del presidente russo Dmitry Peskov ha affermato che l'impianto ha corretto le carenze riscontrate.

All'inizio di dicembre, il capo di RDIF, Kirill Dmitriev, ha affermato che l'OMS stava ritardando il riconoscimento dello Sputnik V a causa di ritardi burocratici.

"Il Ministero della Salute russo mantiene stretti legami con l'OMS e comprendiamo che ci sono ancora piccoli ostacoli sul nostro cammino, ma sono di natura esclusivamente burocratica", ha affermato.

Secondo Dmitriev, non ci sono ragioni reali per il ritardo nell'approvazione del farmaco, poiché la sua efficacia e sicurezza sono state confermate da studi clinici ed esperienza d'uso.

Più tardi, a dicembre, Peskov ha ammesso che la Russia non ha ancora fornito all'OMS tutte le informazioni necessarie per certificare il vaccino.

"Avevamo una comprensione diversa di esattamente quali informazioni dovrebbero essere e come dovrebbero essere fornite", ha spiegato.

Capo del Centro. NF Gamalei, che ha sviluppato il vaccino, Alexander Gunzburg, ha affermato che l'Occidente non vuole riconoscere i vaccini russi, perché i loro concorrenti non sono redditizi per la loro comparsa sul mercato internazionale.

“Il fatturato di questo farmaco è probabilmente superiore o uguale al fatturato di tutti gli altri sul pianeta Terra per ovvie ragioni. E la difficoltà principale è chi otterrà i dividendi dall'uso di diversi preparati di vaccini attualmente in uso ", ha affermato.

Dove lo Sputnik V è già stato riconosciuto

Secondo il sito web, il vaccino russo è già stato approvato in 71 paesi con una popolazione totale di 4 miliardi di persone. Tuttavia, senza l'approvazione dell'OMS e del regolatore europeo, coloro che sono stati vaccinati con il farmaco russo sono ufficialmente considerati non vaccinati nell'UE. Non possono ricevere un certificato di vaccinazione europeo, il che significa che non possono viaggiare liberamente in nessun paese o evitare una serie di restrizioni imposte in Europa contro la diffusione del coronavirus.

L'Italia e l'Austria hanno fatto alcune concessioni nel mese di novembre. Hanno permesso a coloro che hanno ricevuto il vaccino Sputnik V e hanno ricevuto un'iniezione di Biontech / Pfizer o Moderna di ricevere un certificato di vaccinazione.Inoltre, un certo numero di paesi dell'UE, senza attendere la decisione del regolatore generale, ha deciso di riconoscere i certificati di coloro che sono stati vaccinati con "Sputnik V". Con un certificato di vaccinazione nazionale, i russi possono recarsi in paesi come Ungheria, Croazia, Bulgaria, Grecia, Slovenia, Cipro e anche nell'isola portoghese di Madeira.

Il 13 dicembre il vice primo ministro Tatyana Golikova ha annunciato che i russi vaccinati all'estero con vaccini stranieri potranno ricevere un certificato di vaccinazione in Russia. “Potranno, essendo arrivati ​​o trovandosi in Russia, passare un'analisi per gli anticorpi. In presenza di anticorpi, verrà rilasciato un documento appropriato per un periodo di sei mesi ", ha spiegato Golikova.

Ha aggiunto che anche la Russia sta negoziando con l'UE il riconoscimento reciproco dei certificati. In caso di successo, i certificati stranieri verranno applicati nella Federazione Russa insieme a quelli russi.

Peskov ha chiarito separatamente che ciò non significa che la Russia abbia fretta di riconoscere i vaccini stranieri. “Questo è più un riconoscimento della presenza di anticorpi, non un riconoscimento dei vaccini occidentali. Sebbene continuino anche i lavori in questa direzione ", ha affermato.

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