LONDEN - 's Werelds eerste "human challenge"-proef waarbij vrijwilligers opzettelijk werden blootgesteld aan Covid-19 om het onderzoek naar de ziekte vooruit te helpen, bleek veilig te zijn bij gezonde jonge volwassenen, zeiden leiders van de studie op woensdag (2 februari).

De gegevens ondersteunen de veiligheid van dit model en leggen de basis voor toekomstige studies om tegen het einde van dit jaar nieuwe vaccins en medicijnen tegen Covid-19 te testen met behulp van dit soort proeven, voegde het team eraan toe.

Open Orphan leidt het project, dat afgelopen februari van start is gegaan, samen met Imperial College London, de Britse vaccin-taskforce en het klinische bedrijf hVivo van Orphan.

Wetenschappers gebruiken al tientallen jaren menselijke uitdagingsproeven om meer te weten te komen over ziekten zoals malaria, griep, tyfus en cholera, en om behandelingen en vaccins ertegen te ontwikkelen.

Tijdens het Imperial-onderzoek werden 36 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-29 jaar blootgesteld aan de oorspronkelijke SARS-CoV-2-stam van het virus en werden ze in quarantaine geplaatst. Na ontslag worden ze gedurende 12 maanden opgevolgd.

Er deden zich geen ernstige bijwerkingen voor en het studiemodel voor menselijke uitdagingen bleek veilig te zijn en werd goed verdragen door gezonde jonge volwassenen, aldus het bedrijf.

"Mensen in deze leeftijdsgroep worden verondersteld de belangrijkste aanjagers van de pandemie te zijn en deze onderzoeken, die representatief zijn voor milde infectie, maken een gedetailleerd onderzoek mogelijk van de factoren die verantwoordelijk zijn voor infectie en pandemische verspreiding", zei Chris Chiu, hoofdonderzoeker van het onderzoek en hoogleraar infectieziekten bij Imperial.

De Imperial-onderzoekers zeiden dat ze nu van plan waren een soortgelijk onderzoek te starten met de Delta-variant, en hun raamwerk over de hele wereld te delen om soortgelijk onderzoek mogelijk te maken.

Dat zou een cruciale route kunnen zijn om nieuwe vaccins, antivirale middelen en diagnostica sneller tegen Covid-19 te testen, vooral als de overdrachtssnelheden in de echte wereld dalen.

Imperial zei dat het einde van 2022 met tests als deze zou kunnen beginnen met menselijke uitdagingsproeven.

In april lanceerde de universiteit van Oxford nog een proef met menselijke uitdagingen, die tot doel had mensen opnieuw te infecteren om het begrip over immuniteit te verdiepen.

Klinische inzichten

De resultaten van de Imperial-studie, gepubliceerd op een pre-printserver en nog door vakgenoten beoordeeld, bieden ook enkele klinische inzichten die het volksgezondheidsbeleid kunnen informeren.

Onderzoekers ontdekten dat de symptomen zich gemiddeld ongeveer twee dagen na contact met het virus beginnen te ontwikkelen, zei Imperial, wat eerder is dan de algemeen aanvaarde opvatting dat het virus een incubatietijd van ongeveer vijf dagen heeft.

De infectie verschijnt eerst in de keel; infectieus virus piekt ongeveer vijf dagen na infectie, en dat is ook wanneer de meest significante symptomen meestal worden opgemerkt, aldus de onderzoekers. In dat stadium is het virus significant meer aanwezig in de neus dan in de keel.

Ze ontdekten ook dat snelle laterale flow-tests een betrouwbare indicator waren om te bepalen of een besmettelijk virus aanwezig was en dat de persoon daarom waarschijnlijk in staat was het virus over te dragen. De meeste mensen hadden gemiddeld 6,5 dagen een levend virus in hun neus, zeiden ze.

Achttien vrijwilligers raakten besmet, van wie 16 milde tot matige verkoudheidssymptomen ontwikkelden, waaronder een verstopte of loopneus, niezen en een zere keel, zei Imperial.

Sommigen kregen hoofdpijn, spier-/gewrichtspijn, vermoeidheid en koorts. Geen van hen ontwikkelde ernstige symptomen.

Dertien geïnfecteerde vrijwilligers verloren tijdelijk hun reukvermogen, maar dit keerde binnen 90 dagen terug bij alle deelnemers behalve drie - de rest bleef na drie maanden verbetering vertonen.

Er waren geen veranderingen in hun longen of ernstige bijwerkingen. Slechts één persoon had na zes maanden aanhoudende symptomen - een licht verminderd reukvermogen dat verbeterde.

De proef gebruikte de laagste dosis die nodig was om mensen te infecteren, hoewel het team zei dat het vergelijkbaar was met echte infecties.

De wetenschappers zullen nu andere elementen uit de proef bestuderen, waaronderzoeken waarom de 16 van de 34 deelnemers aan de uiteindelijke analyse ondanks blootstelling niet besmet raakten. Sommigen hadden een detecteerbaar virus in hun neus, maar testten niet tweemaal positief op PCR-tests, de drempel die het team gebruikte voor bevestigde infectie.

bbabo.Net