Bbabo NET

Nieuws

Amerikaanse FDA stelt vergadering over goedkeuring van Pfizer-BioNTech-vaccin voor jongere kinderen uit

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag aangekondigd dat het een vergadering van het adviespanel over het gebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin bij kinderen van zes maanden tot vier jaar heeft uitgesteld, omdat er meer gegevens nodig zijn.

De vergadering van de FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee was oorspronkelijk gepland voor 15 februari.

Het bureau zei dat het nieuwe onderzoeksinformatie had beoordeeld die was binnengekomen na het verzoek van Pfizer en BioNTech om noodtoestemming en besloot dat het meer gegevens nodig had van een lopend onderzoek naar een derde vaccindosis bij jongere kinderen om verder te gaan met autorisatie voor noodgevallen.

"Wij zijn van mening dat aanvullende informatie met betrekking tot de lopende evaluatie van een derde dosis moet worden overwogen als onderdeel van onze besluitvorming voor mogelijke autorisatie", zei het bureau in een verklaring.

Pfizer en BioNTech zeiden vrijdag dat ze verwachtten begin april over drie doses te beschikken. ■

Amerikaanse FDA stelt vergadering over goedkeuring van Pfizer-BioNTech-vaccin voor jongere kinderen uit