De 19 miljoen kinderen onder de 5 jaar in het land zijn de enige groep die nog niet in aanmerking komen voor vaccinatie tegen het coronavirus.

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Pfizer heeft de Verenigde Staten gevraagd om extra lage doses van zijn COVID-19-vaccin toe te staan ​​voor kinderen onder de vijf jaar, wat mogelijk de weg vrijmaakt voor de allerjongste Amerikanen om al in maart injecties te krijgen.

In een buitengewone stap had de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) er bij Pfizer en haar partner BioNTech op aangedrongen om eerder dan de bedrijven hadden gepland een aanvraag in te dienen.

De 19 miljoen kinderen van het land onder de vijf jaar zijn de enige groep die nog niet in aanmerking komen voor vaccinatie tegen het coronavirus in de VS, en veel ouders hebben aangedrongen op een uitbreiding van de injecties voor peuters en kleuters, vooral omdat de Omicron-golf recordaantallen jongeren naar het ziekenhuis.

Als de FDA het ermee eens is, kunnen Pfizer-prikken die slechts een tiende van de dosis voor volwassenen bevatten, worden verstrekt aan kinderen vanaf zes maanden.

Pfizer zei dinsdag dat het was begonnen met het indienen van zijn gegevens bij de FDA en verwacht het proces binnen een paar dagen te voltooien.

Een open vraag is hoeveel prikken de jongeren nodig zullen hebben. Pfizer test drie injecties nadat twee van de extra lage doses sterk genoeg bleken te zijn voor baby's, maar niet voor kleuters, en de definitieve gegevens van het onderzoek worden pas eind maart verwacht.

Dat betekent dat de FDA kan overwegen om voorlopig twee schoten toe te staan, met mogelijk een derde schot later als de studie dit ondersteunt.

De FDA zei dinsdag dat het medio februari een panel van onafhankelijke onderzoekers en artsen zal bijeenroepen om de Pfizer-gegevens te helpen beoordelen. Het bureau is niet verplicht om het advies van de panelleden op te volgen, maar hun inbreng is een belangrijke stap in het publiekelijk doorlichten van de veiligheid en effectiviteit van vaccins.

De uiteindelijke beslissing van de FDA zou binnen een maand kunnen komen, maar dat is niet de enige hindernis. De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) moeten zich ook aanmelden.

De regering-Biden heeft geprobeerd de autorisatie van COVID-19-injecties voor kinderen te versnellen, waarbij vaccinaties van cruciaal belang zijn om scholen en kinderdagverblijven te openen en open te houden, en om ouders te bevrijden van kinderopvangtaken, zodat ze weer aan het werk kunnen.

Toch is de vaccinatiegraad bij kinderen lager dan bij andere leeftijdsgroepen.

Volgens de American Academy of Pediatrics (AAP) was vorige week slechts 20 procent van de kinderen van 5 tot 11 jaar en iets meer dan de helft van de 12 tot 17-jarigen volledig gevaccineerd. Bijna driekwart van de volwassenen is volledig gevaccineerd in de VS.

Hoewel jonge kinderen veel minder kans hebben dan volwassenen om ernstig ziek te worden van het coronavirus, kan het gebeuren, en pediatrische COVID-19-infecties zijn hoger dan op enig ander moment in de pandemie.

"Wat we nu zien, zijn nog steeds veel ziekenhuisopnames en helaas enkele sterfgevallen in deze leeftijdsgroep", zei dr. Sean O'Leary van de Universiteit van Colorado, die in de infectieziektecommissie van de AAP zit.

Als de FDA de vaccinaties voor deze jongeren goedkeurt, "zal dat heel belangrijk zijn omdat al die ziekenhuisopnames en sterfgevallen in wezen te voorkomen zijn", zei hij.

Voor kinderen onder de vijf jaar geeft het onderzoek van Pfizer de deelnemers twee injecties met een tussenpoos van drie weken, gevolgd door een derde dosis ten minste twee maanden later. Het bedrijf test of de jongeren antilichaamniveaus produceren die vergelijkbaar zijn met die waarvan bekend is dat ze tieners en jonge volwassenen beschermen.

In december maakte Pfizer bekend dat kinderen onder de twee jaar beschermd leken, maar dat de antilichaamrespons te laag was bij twee- tot vierjarigen. Het is niet duidelijk waarom, maar een mogelijkheid is dat de extra lage dosis voor de kleuters iets te laag was.

Omdat uit de voorlopige resultaten bleek dat de injecties veilig waren, voegde Pfizer een derde dosis toe aan de tests in de hoop de bescherming te verbeteren.

Gezien hoe goed boosters werken voor oudere leeftijdsgroepen, "is het logisch" dat jongere kinderen baat kunnen hebben bij een derde injectie, zei O'Leary. "Ik kan zeker begrijpen waar zowel het bedrijf als de FDA vandaan komen in termen van het willen verplaatsen, in de verwachting dat er een derde dosis langs de lijn zal zijn."

bbabo.Net