Te midden van een nieuwe golf van COVID-19-gevallen heeft de Russische markt nog steeds geen betaalbare en effectieve medicijnen die ernstige infectie en ziekenhuisopname kunnen voorkomen. Eind vorig jaar kondigde de regering de opkomst aan van geïmporteerd molnupiravir met een vrij hoge efficiëntie. Volgens verschillende bronnen kunnen de kosten van een behandelingskuur met molnupiravir oplopen tot 50 duizend roebel. Tegelijkertijd kunnen in eigen land geproduceerde medicijnen veel goedkoper zijn, maar zelfs ondanks het versnelde proces van registratie van dergelijke medicijnen door de regelgever, hebben de meeste Russische farmaceutische fabrikanten gewoon niets om te registreren. Nieuwe stammen van het coronavirus vormen nieuwe uitdagingen voor het toch al verstikkende binnenlandse gezondheidszorgsysteem. Dus, volgens Alexander Gorelov, plaatsvervangend hoofd van het Centraal Onderzoeksinstituut voor Epidemiologie van Rospotrebnadzor voor wetenschappelijk werk, leidde de verspreiding van de omicron-stam tot een significante toename van de incidentie: het piekaantal nieuwe gevallen vanaf 12 februari 2022 is 203,7 duizend, terwijl een sterke stijging van de incidentie ook bij kinderen wordt geregistreerd.
Volgens de schattingen van het analytische bedrijf Headway Company heeft COVID-19 zowel het budget van de Russische Federatie als de portemonnee van de Russen al aanzienlijk getroffen: het bedrag van de overheidsuitgaven in slechts zes maanden van vorig jaar 2021 aan medicijnen voor COVID-19 meer dan 14 miljard roebel. Nog eens 64 miljard roebel. voor het hele vorig jaar hebben de Russen alleen uitgegeven, meldde RBC met verwijzing naar de gegevens van het uniforme markeringssysteem "Honest Sign".
Het belangrijkste probleem is dat er praktisch geen medicijnen op de markt zijn met een goede wetenschappelijke basis die de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium stoppen.
Zeer weinig van dergelijke geneesmiddelen zijn opgenomen in de Russische aanbevelingen voor de behandeling van coronavirusinfectie, en zelfs die hebben vrij bescheiden resultaten in wereldwijde klinische onderzoeken: het volstaat om remdesivir en favipiravir terug te roepen, die door buitenlandse bedrijven zijn ontwikkeld om andere infecties te behandelen en, ondanks de productie van hun generieke geneesmiddelen in Rusland, van buitenlandse oorsprong zijn.
Big Pharma wilde deze leemte logischerwijs opvullen. MSD was de eerste die goedkeuring kreeg van de Europese (EMA) en vervolgens de Amerikaanse (FDA) regelgevers voor zijn medicijn onder de internationale niet-gepatenteerde naam molnupiravir.
Volgens tussentijdse resultaten van fase III-onderzoeken verminderde het medicijn het aantal ziekenhuisopnames met vroegtijdige opname met 50%.
De aankondiging van de release van dit medicijn op de Russische markt vond eind december 2021 plaats, gelijktijdig met de operationele opname ervan in de aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van COVID-19. Hoeveel het Russische ziekenhuizen gaat kosten, is nog onbekend, maar in de VS is de prijs van een vijfdaagse cursus $ 700 (of ongeveer 50.000 roebel).
De timing van de invoer en registratie in Rusland van een ander buitenlands medicijn, Paxlovid van Pfizer, waarvan het aantal ziekenhuisopnames met 90% is gedaald, is nog onbekend, hoewel het medicijn ook is opgenomen in de nieuwe versie van de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid . De kosten van een behandelingskuur met Paxlovid in de Verenigde Staten worden geschat op ongeveer 42.000 roebel.
Tijdens de pandemie zijn sommige Russische bedrijven erin geslaagd hun eigen effectieve medicijnen te testen en te registreren voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19, waaronder Ilsira van Biocad en Artlegia van R-Pharm, die werden gebruikt om de dodelijke "cytokinestorm" te stoppen. Er zijn echter niet veel bekende originele antivirale ontwikkelingen in de Russische Federatie. Volgens het rijksregister van geneesmiddelen wordt op dit gebied onderzoek gedaan door Promomed en Valenta Pharm.
Valenta Pharm zet uitgebreide klinische proeven voort met XC221, een antiviraal geneesmiddel met de werknaam aterixen, waarvan het molecuul eerder werd ontwikkeld door Vladimir Nebolsin, inwoner van Skolkovo, Pharminterprices. In totaal werden zes klinische onderzoeken in verschillende fasen afgerond, waarvan twee bij patiënten met een coronavirusinfectie.
Afgelopen najaar heeft Valenta een aanvraag voor registratie van het medicijn ingediend bij het ministerie van Volksgezondheid. Het opnemen van XC221 in de behandelprotocollen voor COVID-19 na het verkrijgen van een handelsvergunning is slechts een kwestie van tijd. Nu, tegen de achtergrond van een pandemie, heeft het ministerie van Volksgezondheid voldoende klinische proeven met kleine steekproeven van patiënten en een duur van minder dan een maand om nieuwe geneesmiddelen goed te keuren en op te nemen in aanbevelingen, dus de door Valenta uitgevoerde onderzoeken lijken meer dan genoeg.
bbabo.Net