New Delhi: Serum Institute of India heeft toestemming gevraagd aan de Indiase regelgevende instantie voor het gebruik van geneesmiddelen voor zijn COVID-19-vaccin Covovax voor de leeftijdsgroep van 12 tot 17 jaar, zeiden officiële bronnen maandag.
De regering heeft nog geen besluit genomen over het vaccineren van personen onder de 15 jaar.
Het ministerie van Volksgezondheid had onlangs gezegd dat de extra behoefte aan vaccinatie en inclusie van de bevolking voor inenting voortdurend wordt onderzocht.
Prakash Kumar Singh, directeur Government and Regulatory Affairs bij SII, heeft in de aanvraag voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) voor de leeftijdsgroep 12-17 jaar vernomen dat gegevens uit twee onderzoeken onder ongeveer 2.707 personen van 12 tot 17 jaar jaren laten zien dat Covovax zeer werkzaam, immunogeen, veilig en goed verdragen wordt in deze leeftijdsgroep.
"We dienen onze aanvraag in samen met documenten voor het verlenen van toestemming voor beperkt gebruik in noodsituaties voor Covovax-vaccin bij kinderen van 12 tot 17 jaar naast de goedgekeurde leeftijd van personen van 18 jaar en ouder", citeerde Singh dat hij heeft gezegd. in de applicatie.
Deze goedkeuring zal niet alleen gunstig zijn voor het land, maar zal ook de wereld ten goede komen, en voldoet aan de visie van premier Narendra Modi van 'Making in India for the World', zou Singh hebben gezegd.
"In lijn met de filosofie van onze CEO Dr. Adar C Poonawalla, zijn we er zeker van dat Covovax een belangrijke rol zal spelen bij de bescherming van de kinderen van ons land en de wereld tegen COVID-19 en dat onze nationale vlag wereldwijd hoog zal blijven hangen", zegt Singh. verklaarde.
De Drugs Controller General Of India heeft Covovax op 28 december al goedgekeurd voor beperkt gebruik in noodsituaties bij volwassenen.
Covovax wordt vervaardigd door technologieoverdracht van Novavax en is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau voor voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen.
Het is op 17 december 2021 door de Wereldgezondheidsorganisatie op de lijst voor noodgevallen geplaatst.
India gebruikt Bharat Biotech's Covaxin om adolescenten tussen 15 en 18 jaar te vaccineren.
bbabo.Net