Bbabo NET

Nieuws

Australië - Pfizer-vaccin goedgekeurd voor alle Aussie-kinderen van zes maanden en ouder

Australië (bbabo.net), - De Therapeutic Goods Administration (TGA) heeft het Pfizer COVID-19-vaccin voorlopig goedgekeurd voor kinderen tussen zes maanden en vijf jaar.

Het tweede vaccin dat voorlopig is goedgekeurd voor Aussie-kinderen in die leeftijdsgroep, nadat de pediatrische dosis Moderna in juli groen licht kreeg.

Een TGA-woordvoerder zei dat het vaccin een zwakkere versie is van wat voor oudere mensen wordt gebruikt, terwijl hij het nieuws donderdag aankondigde.

"Het bevat een lagere hoeveelheid actief ingrediënt (3 microgram)", aldus de TGA.

“Zoals gezien bij oudere leeftijdsgroepen, wordt verwacht dat vaccins voor jongere kinderen bescherming zullen bieden tegen de meest ernstige COVID-19-uitkomsten, zoals ziekenhuisopname en overlijden.

“Deze beslissing volgt op de voorlopige goedkeuring voor het gebruik van COMIRNATY voor immunisatie als primaire cursus ter preventie van COVID-19 bij personen van 5 jaar en ouder op 3 december 2021, en als boosterdosis bij personen van 5 jaar en ouder op 20 september 2022.”

De TGA verleende de goedkeuring na zorgvuldige bestudering van gegevens van een lopend klinisch onderzoek onder 4.500 kinderen van zes maanden tot vijf jaar in de Verenigde Staten.

De studie toonde aan dat de immuunrespons op het vaccin vergelijkbaar was met die bij kinderen van vijf tot twaalf jaar.

"De studie toonde ook aan dat het veiligheidsprofiel bij kinderen vergelijkbaar was met dat bij volwassenen met milde bijwerkingen", aldus de TGA.

De voorlopige goedkeuring van het vaccin voor kinderen door de TGA is twee jaar geldig en is onderworpen aan strikte voorwaarden, waaronder de vereiste voor Pfizer om de TGA informatie te blijven verstrekken over de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin op lange termijn.

De voorlopige goedkeuring komt na de piek van de winterse Omicron-golf die door ouderenzorginstellingen en ziekenhuizen raasde.

In de afgelopen week werden in heel Australië 45.000 gevallen van COVID-19 gemeld, gemiddeld 6.543 per dag.

Australië - Pfizer-vaccin goedgekeurd voor alle Aussie-kinderen van zes maanden en ouder