Canada (bbabo.net), - Amerikaanse gezondheidsregelgevers hebben vrijdag toestemming gegeven voor een nieuw antilichaamgeneesmiddel dat zich richt op de omicron-variant, een belangrijke stap in het aanvullen van het arsenaal van het land tegen de nieuwste versie van COVID-19.

De Food and Drug Administration zei dat het Eli Lilly-medicijn heeft goedgekeurd voor volwassenen en adolescente patiënten met milde tot matige gevallen van COVID-19. Lilly kondigde eind vorig jaar werk aan de behandeling aan nadat uit testen bleek dat de eerdere antilichaamtherapie niet effectief was tegen de dominante omicron-variant.

De Biden-administratie heeft vóór de goedkeuring 600.000 doses gekocht en zal beginnen met het verzenden van de eerste benodigdheden naar de gezondheidsautoriteiten van de staat voor distributie.

Het is "een belangrijke stap om tegemoet te komen aan de behoefte aan meer hulpmiddelen om patiënten te behandelen, aangezien er steeds nieuwe varianten van het virus opduiken", zegt Dr. Patricia Cavazzoni, directeur van het FDA-drugscentrum.

De FDA-aankondiging komt nadat de twee toonaangevende monoklonale antilichaambehandelingen in de VS niet effectief bleken te zijn tegen omicron. Gegevens geven aan dat het Lilly-medicijn ook werkt tegen de opkomende BA.2-mutatie van ommicron.

Lilly zei dat het contract voor zijn nieuwe medicijn - bebtelovimab, uitgesproken als "beb-teh-LO-vi-mab" - minstens $ 720 miljoen waard is.

In het laboratorium gemaakte monoklonale antilichamen ondersteunen het immuunsysteem van het menselijk lichaam door een binnendringend virus te blokkeren. De medicijnen worden via IV of injectie toegediend en zijn bedoeld om vroeg in een infectie te worden gebruikt.

Maar eind vorige maand trok de FDA haar toestemming voor het gebruik in noodgevallen voor Regeneron's antilichaammedicijn in, samen met Lilly's. De twee medicijnen waren de ruggengraat van de antilichaambehandeling, en artsen hadden het moeilijk om met fallbacks te komen als ze niet tegen omicron werkten.

Alternatieve therapieën, waaronder antivirale pillen van Pfizer en Merck, waren schaars. Een antilichaamgeneesmiddel van GlaxoSmithKline dat effectief blijft tegen omicron is ook schaars.

Wetenschappers zeggen dat COVID-19-behandelingen zoals monoklonale antilichamen geen vervanging zijn voor vaccinatie.

Volgens het Amerikaanse contract met Lilly zal de regering in februari ongeveer 300.000 kuren met het nieuwe antilichaammedicijn krijgen en in maart nog eens 300.000.

bbabo.Net