Phase Scientific International (PSI), de start-up in Hong Kong die de gevestigde Chinese collega's op het vasteland versloeg om de Amerikaanse goedkeuring te krijgen voor een Covid-19 snelle antigeentest (RAT)-kit, dankt zijn succes aan zijn Amerikaanse roots en ervaring in het veld, volgens de oprichter.
Het door de Bill en Melinda Gates Foundation gesteunde biotechbedrijf werd afgelopen juli de eerste in het vasteland van China, Hong Kong, Macau en Taiwan die goedkeuring kreeg van de Amerikaanse Food and Drugs Administration voor noodgebruik voor zijn Covid-19-kit.
Ricky Chiu Yin-to, een Hongkonger die naar de VS verhuisde om te promoveren in bio-engineering aan de Universiteit van Californië in Los Angeles, richtte het bedrijf in 2015 op.
Hij verplaatste het hoofdkantoor in 2018 van Californië naar Hong Kong. "Deze stap, destijds een gok, heeft zijn vruchten afgeworpen", vertelde Chiu, die ook de CEO is, aan de South China Morning Post. "De technologie waaraan ik werkte was goed, maar was volwassen en zeer competitief in de VS ... vandaar de gedachte om terug te keren naar Hong Kong en kansen te benutten in China." PSI richtte zich aanvankelijk op het commercialiseren van een gepatenteerde methode die de nauwkeurigheid van vloeibare diagnostische tests verbetert door doelmoleculen in bloed of speeksel te concentreren en te zuiveren.
Het begon met de lancering van een risicodetectiekit van $ 10 voor tandbederf eind 2018.
De prioriteiten verschoven zodra het Covid-19-virus zich begin 2020 buiten het vasteland van China begon te verspreiden. tandbederf en seksueel overdraagbare aandoeningen gebaseerd op hetzelfde technologieplatform,” zei hij. "Sneltesten zijn de snelste, eenvoudigste en goedkoopste manier om de geïnfecteerden in een pandemie te identificeren." Medio 2020 hadden de onderzoeksteams in Hong Kong en de VS honderden antilichamen getest om er een te vinden die het meest gevoelig was voor het nieuwe coronavirus.
Indicaids productie van snelle testkits vervijfvoudigt nu Phase Scientific overdrive gaat De Amerikaanse regering, die in de zomer van 2020 begon met het nastreven van RAT als belangrijkste diagnostische strategie, nodigde bedrijven, waaronder PSI, uit om RAT-kits te ontwikkelen en de productie op te voeren. "Ondanks de geopolitieke rivaliteit tussen de VS en China, waren we in staat om zowel ons personeel in de VS als in Hong Kong te mobiliseren om onze RAT de klok rond te ontwikkelen en de gegevens te genereren die we nodig hadden voor goedkeuring door de FDA", zei hij. "We hadden ook toegang tot experts op het gebied van infectieziekten die met ons samenwerkten, zowel in Hong Kong als in Californië." Tot de klanten in de VS behoren de regering van New York City, zoekmachinegigant Google en Amerikaanse scholen.
In Hong Kong, na een samenwerking met ONCO Medical Laboratory om PCR-tests aan te bieden, begon het begin vorig jaar om de overheid en ziekenhuizen te helpen een "dual track"-methode uit te rollen om eerst risicogroepen van mensen te screenen met zijn RAT-kit, gevolgd door de PCR-test met nauwkeurigere maar vertraagde resultaten.
Dankzij het werk kon PSI monsters verzamelen van meer dan 22.000 mensen in Hong Kong om de nauwkeurigheid van zijn RAT te vergelijken met de gouden standaard PCR.
De resultaten zijn afgelopen augustus gepubliceerd in Microbiology Spectrum, een peer-reviewed wetenschappelijk tijdschrift.
De Indicaid-sneltest van PSI toonde een nauwkeurigheidspercentage van 84,2 procent, zelfs wanneer de virale lading laag was, met een kans van 15,8 procent om een geïnfecteerde persoon als negatief te identificeren.
Indicaid concurreert met producten van gevestigde multinationals zoals het in Zwitserland gevestigde Roche, dat een percentage van 82,5 procent claimt bij het correct identificeren van een geïnfecteerde persoon met een lage virale lading. “Covid heeft de wereld een goede les gegeven over het belang van diagnostiek”, zei Chiu. "Goede zelftestkits en zelfcontrole van gezondheidsgegevens kunnen telegeneeskunde mogelijk maken." Terwijl de regering van Hongkong zich tot RAT wendde om de meer doorlatende Omicron-stam te bestrijden met een plan om RAT-kits onder de hele bevolking te distribueren, is PSI van plan zijn productiecapaciteit tegen juni te vervijfvoudigen tot 50 miljoen eenheden per maand, van 10 miljoen in januari.
PSI bouwt een faciliteit van 10.000 vierkante meter in Californië om zich te concentreren op het ontwikkelen van vloeibare diagnostische tests voor verschillende vormen van kanker, en is van plan een soortgelijke te bouwen in Shenzhen, zei hij.
Na zo'n 23 miljoen dollar van investeerders te hebben opgehaald, is PSI in een impasse geraakt in de fondsenwerving. "Onze potentiële investeerders zijn van mening dat de Covid-testboom een eenmalig fenomeen is, dus we zaten vast in een impasse over onze waardering", zei Chiu. "Omdat onze stevige RAT-verkopen in de VS geld hebben gegenereerd dat vergelijkbaar is met wat we probeerden op te halen, hebben we besloten om de onderhandelingen een tijdje stop te zetten."
bbabo.Net