Rusland (bbabo.net), - De meest gevraagde taak van vandaag is de vorming van een sterke en betrouwbare bescherming tegen nieuwe infecties. Vladimir Poetin sprak hierover tijdens een bijeenkomst van de Raad voor Wetenschap en Onderwijs onder leiding van de president van de Russische Federatie.
Poetin merkte op dat de regering in de context van de epidemie, naast operationele beslissingen, een hele reeks strategische maatregelen nam om nieuwe medicijnen te creëren, een systeem voor het bewaken en voorkomen van biologische risico's en bedreigingen. We moeten dit werk echter naar een nog hoger, nog hoger kwaliteitsniveau brengen.
"Om dit te doen, moeten we onze eigen huishoudelijke apparatuur, componenten, grondstoffen, geavanceerde en zelfs unieke competenties hebben in de ontwikkeling en het gebruik van geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen van de nieuwe generatie, ook voor de behandeling van antibioticaresistente infecties", zei de president. benadrukt.
Het is de moeite waard om te zeggen dat Russische farmaceutische bedrijven vóór de pandemie praktisch niet werden genoemd onder de leiders in hun eigen oorspronkelijke ontwikkelingen. De situatie is echter aan het veranderen en Russische farmaceutische fabrikanten besteden nu veel aandacht aan de creatie van binnenlandse innovatieve medicijnen. De aanzet werd gegeven door de pandemie van een nieuwe coronavirusinfectie, waartegen de farmaceutische markt begon te groeien, en het bedrijfsleven wendde zich tot de wetenschap voor hulp.
Dus in 2020 zijn in ons land klinische proeven (CT's) van drie experimentele geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 gestart. Zoals de media toen schreven, werden de vergunningen afgegeven door het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, dat het testen van medicijnmoleculen APN01, DFV890 en XC221 goedkeurde. Het is opmerkelijk dat de laatste is ontwikkeld voor de behandeling van griep en SARS, dus de eerste klinische proeven vonden al vóór de pandemie in Rusland plaats.
In 2017 werden ze georganiseerd door de ontwikkelaar - Pharminterprices, een inwoner van het Skolkovo Center, gespecialiseerd in het maken van innovatieve medicijnen. De onderzoeken zijn uitgevoerd door het Russische bedrijf IPHARMA, dat toestemming heeft gekregen van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie. De tests waren succesvol en het molecuul werd aanbevolen voor verder onderzoek.
De belangstelling voor het medicijn ontstond in 2020 met hernieuwde kracht, toen Rusland en de wereld dringend op zoek gingen naar remedies tegen COVID-19. Zoals de media schreven met verwijzing naar de gegevens van het State Register of Medicines (GRLS), werd de ontwikkeling van een dergelijk medicijn gestart door het bedrijf Valenta Pharm, dat in 2021 een van de leiders werd in het aantal goedgekeurde onderzoeken naar moleculen van zijn eigen ontwerp. Trouwens, Valenta Pharm is een Russisch innovatief farmaceutisch bedrijf dat "actief investeert in onderzoek en ontwikkeling en de ontwikkeling van productportfolio's, evenals in medische projecten en gezondheidsinnovaties."
In 2020 werd een klinische studie van het molecuul uitgevoerd bij 118 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met een coronavirusinfectie. De verkregen resultaten onthulden de positieve effecten van XC221 in relatie tot de normalisatie van temperatuur, hartslag en de behoefte aan zuurstofondersteuning, die als basis dienden voor verder onderzoek.
In 2021 werd nog een klinische studie van het medicijn uitgevoerd bij poliklinische patiënten die positieve laboratoriumtests kregen voor de aanwezigheid van SARS-CoV-2. Op basis van gegevens verkregen bij de evaluatie van de behandelingsresultaten bij 139 patiënten, werd geconcludeerd dat XC221 het aantal patiënten dat verslechtering ontwikkelt kan verminderen. Al aan de hand van dergelijke indicatoren is het mogelijk om de effectiviteit van het medicijn te beoordelen en werd een hoog veiligheidsprofiel aangetoond.
Dergelijke onderzoeken zijn doorgaans een van de laatste stappen bij het voorbereiden van een medicijn voor registratie en vrijgave, en aangezien we het hebben over de behandeling van COVID-19, zal dit tot op zekere hoogte een doorbraak zijn. In totaal werd dit molecuul, volgens het register van internationale klinische onderzoeken, bestudeerd in zes klinische onderzoeken waarbij meer dan 500 mensen betrokken waren. Volgens berichten in de media heeft Valenta Pharm het medicijn in het najaar van 2021 ingediend voor registratie.
In de afgelopen twee jaar is het aantal door binnenlandse farmaceutische bedrijven gesponsorde onderzoeken toegenomen. Dit wordt bewezen door de resultaten van een recent gepubliceerde analyse van gegevens die zijn verkregen via een open referentieportaal voor klinisch onderzoek dat in de media is gepubliceerd. Zo wordt gemeld dat het aandeel van originele Russische medicijnmoleculen in 2021 11% bedroeg in de totale hoeveelheid onderzoek.
bbabo.Net