Bbabo NET

Wiadomości

Jest mało prawdopodobne, aby unijny regulator zatwierdził wniosek Lagevrio w lutym

Europejska Agencja Leków (EMA) prawdopodobnie odrzuci zastosowanie w nagłych wypadkach leku Lagevrio firmy Merck and Ridgeback Biotherapeutics (nazwa handlowa molnupirawiru) w leczeniu krowy z powodu „problematycznych” danych w tym miesiącu. O tym poinformowała w środę gazeta Financial Times, bbabo.net donosi w odniesieniu do TASS.

Według nich krajowe systemy opieki zdrowotnej w Europie preferują lek Paxlovid amerykańskiej firmy Pfizer, który zmniejsza ryzyko zgonu i hospitalizacji u krowy o 89%. Według wczesnych badań, Lagevrio zmniejsza to ryzyko o połowę. Jednak późniejsza analiza wykazała, że ​​skuteczność leku wynosi tylko 30%.

Źródło poinformowało Financial Times, że lek może w ogóle nie uzyskać aprobaty EMA. W odpowiedzi na zapytanie prasowe, regulator powołał się na listopadowe oświadczenie, w którym stwierdzono, że EMA „może wydać [pozytywną] opinię w ciągu kilku tygodni, jeśli dostarczone dane będą wystarczająco wiarygodne i kompletne”.

Pod koniec 2021 roku EMA wydała wstępną zgodę na stosowanie Lagevrio w leczeniu koronawirusa, aby lekarze w krajach UE mogli przepisywać lek pacjentom. Jednak po otrzymaniu danych z dalszej analizy Francja anulowała zamówienie na lek, powołując się na rozczarowujące wyniki badań. Poza UE taką samą decyzję podjęły Indie. W USA lek jest zatwierdzony, ale jego zastosowanie jest ograniczone.

Jest mało prawdopodobne, aby unijny regulator zatwierdził wniosek Lagevrio w lutym