Wśród kolejnej fali przypadków COVID-19 na rynku rosyjskim wciąż brakuje niedrogich i skutecznych leków, które mogą zapobiegać ciężkim zakażeniom i hospitalizacji. Pod koniec zeszłego roku rząd ogłosił pojawienie się importowanego molnupirawiru o dość wysokiej skuteczności. Według różnych źródeł koszt leczenia molnupirawirem może sięgać nawet 50 tysięcy rubli. Jednocześnie leki produkowane w kraju mogą być znacznie tańsze, ale mimo przyspieszonego procesu rejestracji takich leków przez regulatora, większość rosyjskich producentów farmaceutycznych po prostu nie ma czego rejestrować. Nowe szczepy koronawirusa stawiają nowe wyzwania dla i tak już duszącego krajowego systemu opieki zdrowotnej. Tak więc, według Aleksandra Gorelowa, zastępcy szefa Centralnego Instytutu Badawczego Epidemiologii Rospotrebnadzor do pracy naukowej, rozprzestrzenianie się szczepu omicron doprowadziło do znacznego wzrostu zachorowalności: szczytowa liczba nowych przypadków od 12 lutego 2022 r. 203,7 tys., przy czym wysoki wzrost zachorowalności odnotowuje się również u dzieci.
Według szacunków firmy analitycznej Headway Company, COVID-19 już znacząco uderzył zarówno w budżet Federacji Rosyjskiej, jak i w portfel Rosjan: kwota wydatków rządowych w ciągu zaledwie sześciu miesięcy ubiegłego roku 2021 na leki na COVID-19 przekroczyła 14 miliardów rubli. Kolejne 64 miliardy rubli. przez cały ubiegły rok Rosjanie spędzili na własną rękę, poinformowała RBC powołując się na dane ujednoliconego systemu znakowania „Uczciwy znak”.
Kluczowym problemem jest to, że na rynku praktycznie nie ma leków z dobrą bazą dowodową, które powstrzymują rozwój choroby we wczesnych stadiach.
W rosyjskich zaleceniach dotyczących leczenia zakażenia koronawirusem uwzględniono bardzo niewiele takich leków, a nawet te mają raczej skromne wyniki w światowych badaniach klinicznych: wystarczy przypomnieć sobie remdesivir i favipiravir, które zostały opracowane przez firmy zagraniczne do leczenia innych zakażeń i pomimo produkcja ich generyków w Rosji, mają zagraniczne pochodzenie.
Big Pharma logicznie chciała wypełnić tę lukę. MSD jako pierwszy uzyskał zgodę europejskich (EMA), a następnie amerykańskich (FDA) organów regulacyjnych dla swojego leku pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą molnupiravir.
Według tymczasowych wyników badań III fazy lek zmniejszył odsetek hospitalizacji z wczesnym przyjęciem o 50%.
Ogłoszenie wprowadzenia tego leku na rynek rosyjski nastąpiło pod koniec grudnia 2021 r., jednocześnie z jego operacyjnym włączeniem do zaleceń Ministerstwa Zdrowia dotyczących leczenia COVID-19. Ile to będzie kosztować rosyjskie szpitale, wciąż nie jest znane, ale w USA cena pięciodniowego kursu wynosi 700 USD (lub około 50 000 rubli).
Czas importu i rejestracji w Rosji innego zagranicznego leku, Paxlovid firmy Pfizer, który wykazał 90% zmniejszenie hospitalizacji, nadal nie jest znany, chociaż lek jest również uwzględniony w nowej wersji wytycznych Ministerstwa Zdrowia . Koszt leczenia Paxlovidem w Stanach Zjednoczonych szacuje się na około 42 000 rubli.
Podczas pandemii niektórym rosyjskim firmom udało się przetestować i zarejestrować własne skuteczne leki do leczenia hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, w tym Ilsira z Biocad i Artlegia z R-Pharm, wykorzystywane do powstrzymania śmiertelnej „burzy cytokinowej”. Jednak w Federacji Rosyjskiej nie ma wielu znanych oryginalnych rozwiązań przeciwwirusowych. Według państwowego rejestru leków badania w tym zakresie prowadzą Promomed i Valenta Pharm.
Valenta Pharm kontynuuje szeroko zakrojone badania kliniczne XC221, leku przeciwwirusowego o roboczej nazwie aterixen, którego cząsteczka została wcześniej opracowana przez rezydenta Skolkovo Pharminterprices Vladimira Nebolsina. W sumie zakończono sześć badań klinicznych różnych faz, z których dwa dotyczyły pacjentów z zakażeniem koronawirusem.
Jesienią ubiegłego roku Valenta złożyła wniosek o rejestrację leku w Ministerstwie Zdrowia. Włączenie XC221 do protokołów leczenia COVID-19 po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie tylko kwestią czasu. Teraz, w obliczu pandemii, Ministerstwo Zdrowia ma wystarczająco dużo badań klinicznych na małych próbkach pacjentów i trwających mniej niż miesiąc, aby zatwierdzić nowe leki i uwzględnić je w zaleceniach, więc badania przeprowadzone przez Valentę wydają się być więcej niż dość.
bbabo.Net