Agencja ds. Żywności i Leków nie zatwierdziła jeszcze rejestracji zestawów do badania antygenu śliny, które polegają na umieszczaniu końcówek pasków testowych bezpośrednio w ustach.

Zastępca sekretarza generalnego FDA, Surachok Tangwiwat, powiedział w czwartek, że jego biuro do tej pory zatwierdziło dwa główne typy zestawów do testowania antygenu Covid-19 (ATK) do użytku domowego – te testowane z wymazów z nosa i te wykorzystujące próbki śliny.

Ten ostatni typ wykorzystuje różne sposoby zbierania śliny. Niektórzy instruują użytkowników, aby wlali ślinę do kubka, a następnie za pomocą słomki dodali kilka kropli do otworu na próbkę lub paska testowego. Inni mówią użytkownikom, aby za pomocą drewnianej szpatułki pobrać próbkę z wnętrza policzka, zanurzyć ją w dostarczonym roztworze, a następnie dodać kilka kropli mieszaniny do paska testowego.

FDA podkreśliła, że ​​FDA nie zatwierdziła rejestracji żadnych ATK, które instruują użytkowników, aby bezpośrednio wkładać końcówkę paska testowego do ust.

„Dane dotyczące bezpieczeństwa związane z tą metodą nie były dostępne ani zweryfikowane, zwłaszcza w zakresie możliwych reakcji i toksyczności, gdy dana osoba przeprowadza wiele badań” – czytamy w oświadczeniu.

Nie ma również informacji, czy chemikalia nałożone na końcówkę przeniosą się do ust podczas ich trzymania. Metoda pobierania nie została również zatwierdzona dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ma dowodów na to, że toksyczne chemikalia nie zostaną uwolnione, jeśli pasek testowy zostanie przycięty lub uszkodzony podczas przebywania w ustach.

Z tych powodów zastępca sekretarza generalnego FDA wezwał ludzi do korzystania tylko z zatwierdzonych przez nią ATK i postępował zgodnie z instrukcjami każdej marki w zakresie bezpieczeństwa i wydajności testowania.

bbabo.Net