Japonia (bbabo.net) – Panel ministerstwa zdrowia zatwierdził w piątek doustny lek na COVID-19. Pigułka opracowana przez amerykańską firmę farmaceutyczną Merck & Co. będzie pierwszą tego typu pigułką, która zostanie zastosowana w Japonii.
Molnpirawir, który zapobiega namnażaniu się nowego koronawirusa w organizmie, otrzymał zielone światło w ramach przyspieszonego procesu po MSD KK, japońskim oddziale Merck, zastosowanym na początku grudnia do produkcji i sprzedaży leku w Japonii.
Japońska filia powiedziała, że molnpirawir jest prawdopodobnie również skuteczny przeciwko omikronowemu wariantowi wirusa.
Premier Fumio Kishida wskazał wcześniej w tym tygodniu, że 200 000 dawek pigułki zostanie dostarczonych w całym kraju począwszy od tego weekendu i udostępnionych od przyszłego tygodnia, jeśli zostaną zatwierdzone. Rząd japoński uzgodnił już z firmą Merck zakup 1,6 miliona dawek.
Molnupirawir, który w Wielkiej Brytanii również w listopadzie został zaaprobowany na zielono, zwrócił uwagę jako pierwsza na świecie zatwierdzona terapia COVID-19, którą można przyjmować doustnie. Ale brytyjskie organy regulacyjne nie zalecają jego stosowania u kobiet w ciąży i nie jest zatwierdzony dla dzieci.
W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała w czwartek zezwolenie na awaryjne użycie pigułki.
Według japońskiego oddziału, dane z badań klinicznych wykazały, że pacjenci, którym podano lek w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów koronawirusa, byli o 30 procent mniej narażeni na hospitalizację lub śmierć w porównaniu z osobami, którym podawano placebo.
W tymczasowym raporcie z badań klinicznych na różnych obszarach, w tym w Japonii, Europie i Stanach Zjednoczonych, firma Merck początkowo poinformowała, że stosowanie leku doustnego zmniejsza o połowę ryzyko hospitalizacji i zgonu. Jednak odsetek został skorygowany w dół po tym, jak firma zwiększyła liczbę uczestników badania.
Tymczasem w środę amerykańska FDA wydała zezwolenie na awaryjne użycie Paxlovid, pigułki przeciwko COVID-19 opracowanej przez Pfizer Inc.
Rząd japoński uzgodnił z amerykańską firmą farmaceutyczną zakup 2 milionów dawek, chociaż pigułka nie została jeszcze zatwierdzona w Japonii.
Na początku tego miesiąca Pfizer powiedział, że pigułka wykazała prawie 90-procentową skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji lub śmierci u pacjentów wysokiego ryzyka, powołując się na ostateczne wyniki badań.
bbabo.Net