Bbabo NET

Wiadomości

Japoński panel zatwierdza pigułkę firmy Merck na COVID-19

TOKIO (Jiji Press) — minister zdrowia Shigeyuki Goto zatwierdził w piątek molnupirawir firmy Merck & Co. w postaci pigułki COVID-19 do stosowania w tym kraju, co czyni go pierwszym doustnym lekiem dla pacjentów z koronawirusem z łagodnymi objawami w Japonii. Domowy lek przeciwwirusowy pigułka ma odciążyć pacjentów i szpitale. Jest skuteczny przeciwko wariantowi omikronu, powiedzieli urzędnicy ministerstwa zdrowia.

Rząd planuje rozprowadzić dawki pigułki dla 200 000 osób w całym kraju od niedzieli, udostępniając je do stosowania już w poniedziałek.

Molnupiravir „odgrywa kluczową rolę w umożliwieniu ludziom życia w poczuciu bezpieczeństwa” – powiedział Goto. „Wierzę, że znacznie poprawi to reakcję naszego kraju na koronawirusa”.

Pracownicy medyczni z zadowoleniem przyjmują aprobatę molnupirawiru, ponieważ podawanie pigułki jest znacznie mniej uciążliwe niż stosowanie istniejących środków, takich jak dożylny koktajl przeciwciał Ronapreve, który wymaga od lekarzy monitorowania pacjentów.

„Jeśli zostanie szybko przepisany zarażonym osobom, możliwa będzie ciągła opieka od wczesnego etapu” – powiedział Takafumi Nakagawa, szef kliniki w Sapporo. „To może zmienić zasady gry”.

Molnupirawir jest „skuteczny, jeśli jest stosowany we wczesnym stadium”, powiedział Akishige Obata, szef kliniki w zachodnim mieście Osaka. „Jeśli można go łatwo zastosować, COVID-19 może stać się chorobą, którą można leczyć za pomocą doustnego środka, na przykład grypy”.

„Lek pomoże mi poczuć się swobodnie” — powiedziała 40-letnia pielęgniarka pracująca w ośrodku opieki dla osób starszych w Tokio, w którym znajduje się wiele osób wysokiego ryzyka.

3 grudnia japońska jednostka amerykańskiego producenta leków złożyła wniosek do ministerstwa o zatwierdzenie pigułki opracowanej wspólnie z amerykańską firmą biofarmaceutyczną Ridgeback Biotherapeutics.

Pigułka będzie dostępna dla pacjentów wysokiego ryzyka w wieku 18 lat lub starszych, innych niż kobiety w ciąży, z objawami łagodnymi do umiarkowanych. Będzie podawany dwa razy dziennie przez pięć dni.

Rząd wzywa pacjentów do jak najwcześniejszego przyjęcia leku, ponieważ okazuje się, że jest skuteczny tylko w ciągu pierwszych pięciu dni po pojawieniu się objawów. Badanie kliniczne wykazało, że pigułka zmniejsza ryzyko hospitalizacji i śmierci o około 30%.

Wielka Brytania stała się pierwszym krajem, który zatwierdził pigułkę w listopadzie. Unia Europejska i Stany Zjednoczone również ją zatwierdziły. Z kolei Francja anulowała zamówienie na lek, powołując się na niewystarczające wyniki badań klinicznych.

Merck zgodził się dostarczyć rządowi Japonii dawki pigułki dla 1,6 miliona ludzi. Kraj zgodził się również na otrzymanie dawek innej pigułki COVID-19, opracowanej przez Pfizer Inc., dla dwóch milionów ludzi.

Firma farmaceutyczna Shionogi & Co. opracowuje również pigułkę na COVID-19.

Istniejące środki zaradcze na COVID-19 w Japonii to leki dla pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami, którzy potrzebują tlenu lub leków dożylnych, a także inne metody leczenia, które nie są dostępne w domu.

Japoński panel zatwierdza pigułkę firmy Merck na COVID-19