Dżakarta, – Stosowanie leków ziołowych jest nadal medycyną alternatywną lub komplementarną, zwłaszcza dla mieszkańców Indonezji. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwa procesy przetwarzania leków ziołowych, a mianowicie przetwarzanie tradycyjne i nowoczesne. Jednak metodą, która została uzgodniona i została określona przez regulacje BPOM w tym czasie, jest metoda badania klinicznego. Badania kliniczne są próbą zapewnienia skuteczności, bezpieczeństwa oraz opisu skutków ubocznych, które często pojawiają się u ludzi w wyniku podania leku.
Na przykład produkt ziołowy Nutrafor CHOL, który jest produkowany przez PT. Laboratoria farmaceutyczne firmy Novell dysponują nowoczesnymi procesami przetwarzania i przeszły trzy fazy badań klinicznych prowadzonych przez PT. Laboratoria Clinisindo.
Product Manager Nutrafor CHOL R. Bagus Arigunanto wyjaśnił, że Nutrafor CHOL dwukrotnie przeprowadził wcześniej badania kliniczne z różnymi agencjami, aby udowodnić skuteczność i bezpieczeństwo Nutrafor CHOL w długotrwałym stosowaniu.
„Na podstawie wyników badań klinicznych, które przeprowadzono trzykrotnie, udowodniono, że ziołowy suplement Nutrafor CHOL jest w stanie obniżyć i utrzymać poziom cholesterolu i ma taką samą skuteczność jak leki obniżające poziom cholesterolu z klasy statyn. Po przeprowadzeniu tego badania klinicznego fazy III, Nurafor CHOL jest obecny pośród Indonezyjczyków poprzez uzyskanie pozwolenia od BPOM, ponieważ został przetestowany klinicznie pod względem skuteczności i bezpieczeństwa” – powiedział w pisemnym oświadczeniu w piątek (12/31). ).
Dodane przez dr Herbal Medika dr. Rianti Maharani M.Sc., mimo że leki ziołowe są wytwarzane z naturalnych składników, nadal muszą przejść badania kliniczne, aby zapewnić skuteczność i skuteczność tych leków.
„Badania kliniczne pokażą również skutki uboczne leków na organizm, zwłaszcza na wątrobę i wątrobę przy długotrwałym stosowaniu, aby określić odpowiednią dawkę leku i określić interakcje między lekami. Dlatego Nutrafor CHOL, produkt ziołowy, który został przebadany klinicznie pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa, powiedział Medical Herbal Doctor, dr. Rianti Maharani M.Si.
Według zespołu śledczych PT. Clinisindo Laboratories Budi Prasaja S.Si, Apt., MM, celem tego badania była weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji w Nutrafor CHOL zawierającej czerwony ryż drożdżowy, guggulipid i pikolinian chromu jako suplementy ziołowe w celu utrzymania poziomu cholesterolu u pacjentów z historia dyslipidemii podczas przyjmowania leków i zdrowej diety.
Łącznie 80 pacjentów podążyło za badaniem i zostało losowo przydzielonych do ośmiu tygodni leczenia po zakończeniu czterotygodniowego okresu wstępnego. W okresie leczenia każdy pacjent otrzymywał Nutrafor CHOL lub placebo, dwie kapsułki po posiłku po południu i dwie kapsułki po posiłku wieczorem przez 8 tygodni. W oparciu o poprzednie badania, okres leczenia trwający osiem tygodni był wystarczający do oceny skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Nutrafor CHOL.
Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, aby otrzymać Nutrafor CHOL lub placebo, następnie badany produkt był spożywany co dwa tygodnie przez dwa dni w ilości 2x2 kapsułek dziennie, więc całkowity badany produkt spożywany przez badanych w trakcie badania wynosił 64 kapsułki.
Ponadto wszyscy badani byli zobowiązani do odwiedzania miejsca badania co dwa tygodnie przez około dwa dni, aby sprawdzić, czy stosują się do przyjmowania produktu, a następnie rutynowo sprawdzać objawy czynności życiowych pacjenta i rejestrować wszelkie możliwe skutki uboczne, aby niczego nie pominąć.
„Na podstawie tego badania stwierdzono, że Nutrafor CHOL z zawartością czerwonego ryżu drożdżowego, guggulipidu i pikolinianu chromu może znacząco podnieść profil lipidowy, dzięki czemu może obniżyć poziom cholesterolu całkowitego o 14,2% i cholesterolu LDL o 15,4% przy obniżeniu cholesterolu całkowitego 33,2 mg/dl, a stężenie LDL zmniejszyło się o 28,3 mg/dl. Wyniki badań klinicznych pokazują, że Nutrafor CHOL jest w stanie przyczynić się do obniżenia i utrzymania prawidłowego poziomu cholesterolu w organizmie w połączeniu ze zbilansowaną dietą i dobrą aktywnością fizyczną” – powiedział Budi.
bbabo.Net