Wczoraj organ regulujący leki Unii Europejskiej zatwierdził antywirusową pigułkę przeciwwirusową COVID-19 firmy Pfizer Inc do leczenia dorosłych zagrożonych poważnymi chorobami, ponieważ region stara się zwiększyć swój arsenał do walki z wariantem omikronowym.

Zatwierdzenie przez Europejską Agencję Leków (EMA) warunkowego zatwierdzenia, jeśli będzie przestrzegane jak zwykle przez Komisję Europejską, pozwala państwom członkowskim UE na wdrożenie leku po tym, jak regulator wydał wytyczne dotyczące jego stosowania w sytuacjach awaryjnych pod koniec zeszłego roku.

Włochy, Niemcy i Belgia należą do nielicznych krajów UE, które kupiły lek pod marką Paxlovid.

W grudniu Stany Zjednoczone zatwierdziły podobny lek molnupirawir firmy Paxlovid i Merck.

Pigułka Merck jest również poddawana przeglądowi w UE, ale jej zatwierdzenie trwa dłużej, ponieważ firma zrewidowała dane z badań w listopadzie, mówiąc, że lek był znacznie mniej skuteczny niż wcześniej sądzono.

Te leki doustne, zwłaszcza Pfizer, są postrzegane jako obiecujące nowe opcje leczenia, które można stosować w domu na początku objawów COVID-19, aby zapobiec hospitalizacji i zgonom.

Paxlovid, dwulekowy schemat leczenia przeciwwirusowego, był prawie 90% skuteczny w zapobieganiu hospitalizacjom i zgonom u pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiej choroby, zgodnie z danymi z badania klinicznego firmy. Ostatnie dane laboratoryjne sugerują, że lek zachował swoją skuteczność również wobec wariantu omikronu.

Jednak w badaniu testowano go tylko na osobach nieszczepionych, co rodzi pytania dotyczące jego potencjalnego zastosowania u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy zostali zaszczepieni. EMA nie ograniczyła swojego poparcia do osób niezaszczepionych.

Niemcy zamówili pod koniec grudnia milion kursów. Minister zdrowia Karl Lauterbach powiedział 2 stycznia, że ​​spodziewa się, że krajowy organ regulacyjny ds. narkotyków wyda krajową zgodę w nagłych wypadkach przed końcem miesiąca i wtedy rozpocznie się wdrażanie.

W lutym Włochy otrzymają 200 000 kursów i mają możliwość dokupienia dodatkowych 400 000.

W grudniu Stany Zjednoczone zatwierdziły podobny lek firmy Paxlovid i Merck, molnpirawir, który w badaniu zmniejszył ryzyko hospitalizacji i zgonu o 30%.

bbabo.Net