Waszyngton: Novavax powiedział w czwartek, że jego szczepionka Covid była skuteczna w 82 procentach wśród nastolatków w okresie, gdy dominował wariant Delta, a amerykańska biotechnologia planuje teraz zgłosić się do zatwierdzenia przez organy regulacyjne w tej grupie wiekowej.

Szczepionka dwudawkowa, oparta na syntetycznych białkach, które naśladują kolce rozsiane po powierzchni wirusa, okazała się bezpieczna i skuteczna wśród ponad 2200 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat w ramach trzeciego badania klinicznego przeprowadzonego w USA, podała firma w oświadczeniu.

„Zachęcają nas wyniki w tej populacji nastolatków, biorąc pod uwagę ciągłe zapotrzebowanie na alternatywne opcje szczepień” – powiedział Filip Dubovsky, dyrektor medyczny firmy.

„Wierzymy, że szczepionka Novavax może być zróżnicowaną opcją dla tej młodszej populacji, biorąc pod uwagę jej ugruntowaną technologię opartą na białkach, stosowaną już w innych szczepionkach, a pozytywne reakcje wykazane przeciwko wariantom”.

Szczepionka Pfizer jest obecnie jedynym dopuszczonym zastrzykiem dla nastolatków, ale wiąże się z pewnym ryzykiem zapalenia serca, szczególnie w przypadku dorastających mężczyzn.

Ale te rzadkie obawy stały się jasne dopiero po podaniu szczepionki milionom ludzi, a nie w badaniach klinicznych, które testują tylko tysiące.

Novavax z siedzibą w stanie Maryland był pierwszym liderem w wyścigu o opracowanie szczepionki przeciw Covid, ale firmę nękały trudności produkcyjne, które utrudniały autoryzację.

W końcu pod koniec stycznia złożyła wniosek do amerykańskich organów regulacyjnych o zastosowanie jej szczepionki u dorosłych, która została już zatwierdzona w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii, co doprowadziło do uznania jej przez Światową Organizację Zdrowia.

bbabo.Net