Kanada (bbabo.net), – Rząd USA planuje wprowadzić szczepionki na COVID-19 dla dzieci w wieku poniżej 5 lat już 21 lutego, zgodnie z dokumentem amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozważa dopuszczenie do stosowania szczepionki Pfizer Inc i BioNTech SE w grupie wiekowej, mimo że nie spełniła ona kluczowego celu w badaniu klinicznym z udziałem dzieci w wieku od dwóch do czterech lat.
Producenci leków powiedzieli, że przedstawili dane potwierdzające autoryzację na wniosek FDA w celu zaspokojenia pilnej potrzeby zdrowia publicznego w grupie wiekowej.
Zewnętrzni doradcy FDA mają spotkać się 15 lutego, aby przedyskutować, czy zalecić regulatorowi zezwolenie na szczepionkę. Wprowadzenie szczepionki dla dzieci w wieku poniżej 5 lat, jedynej grupy wiekowej niekwalifikującej się jeszczepień, ma rozpocząć się niecały tydzień po spotkaniu.
Zgodnie z dokumentem CDC, rząd USA planuje wysłać początkowe 10 milionów dawek szczepionki Pfizer/BioNTech do stanów i innych podmiotów przed końcem lutego, jeśli FDA zezwoli na ich stosowanie.
Według CDC w Stanach Zjednoczonych jest około 18 milionów dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, a ich podaż będzie większa niż w przypadku pierwszych 10 milionów dawek.
Pierwsze wprowadzenie, które rozpocznie się 21 lutego, będzie traktować priorytetowo obszary, w których dzieci są bardziej zagrożone ciężką chorobą COVID-19.
Jurysdykcje i federalni partnerzy aptek otrzymają drugą i trzecią dostawę dawek 23 i 25 lutego lub około tydzień po zaleceniu CDC.
Małe dzieci otrzymają niższą dawkę szczepionki, jeśli jest ona dopuszczona. Firma Pfizer/BioNTech przetestowała dawkę 3 mikrogramów szczepionki w grupie wiekowej, w porównaniu z dawką 10 mikrogramów u dzieci w wieku od 5 do 11 lat i 30 mikrogramów u osób w wieku 12 lat i starszych.
— Sprawozdania Danii Nadeem w Bengaluru
bbabo.Net