Rosja (bbabo.net), - W regionie Kirowa rozpoczęto produkcję szczepionki KoviVac, opracowanej w Centrum Chumakowa. Do końca grudnia w zakładzie Nanolek pod Kirowem wyprodukowanych zostanie 250 000 dawek szczepionki.

W przyszłości przepustowość zakładu umożliwi produkcję dziesięciu milionów dawek leku rocznie – powiedział podczas ceremonii uruchomienia produkcji Władimir Christienko, szef Nanolek.

Do tej pory szczepionka KoviVac, która została zarejestrowana w lutym 2021 roku, była produkowana tylko w jednym miejscu – w jednostce produkcyjnej ośrodka Chumakov. Przez cały rok popyt na nią znacznie przewyższał podaż – osoby, które chciały się zaszczepić tą szczepionką, musiały za nią gonić – dzwonić do przychodni, aby złapać moment, kiedy będzie dostępna. Takich wnioskodawców było wielu – szczepionka została wykonana przy użyciu sprawdzonej klasycznej technologii. Ponadto Centrum Chumakowa ma bogate doświadczenie w produkcji różnych szczepionek – robi się to tutaj od prawie 70 lat. Tutaj na przykład opracowano szczepionkę przeciwko poliomyelitis, wszystkie dzieci zostały nią zaszczepione w Związku Radzieckim w latach 50-60 i poradziły sobie z epidemią. Nowoczesna szczepionka przeciwko żółtej febrze, stworzona przez Czumakowitów, jest uznawana przez WHO i eksportowana w ramach międzynarodowych programów humanitarnych.

Jednocześnie nie było wystarczających zdolności produkcyjnych do wielomilionowej produkcji szczepionki przeciwnowotworowej w ośrodku naukowym. Potrzebny był partner przemysłowy. Jak wyjaśnił dyrektor generalny Centrum Czumakowa Aydar Ishmukhametov, współpraca z firmą farmaceutyczną zwiększy produkcję szczepionki zgodnie z potrzebami: można ją wyprodukować tyle, ile trzeba, a nawet z perspektywą eksportu.

Teraz, gdy już wiadomo, że koronawirus pozostał w populacji ludzkiej i będzie wymagał regularnego ponownego szczepienia, bardzo ważna jest dostępność kilku szczepionek w wystarczających ilościach w kraju. A „KoviVak”, mówią eksperci, dobrze nadaje się do powtórnych szczepień.

Centrum Chumakowa już przygotowuje pakiet dokumentów do procedury uznania szczepionki WHO

"Ważne jest, aby proces produkcji szczepionek odbywał się w całości na terenie kraju. Jednocześnie najpoważniejszym zadaniem, jakie stało przed nami po opracowaniu leku było zapewnienie skalowania. Przejście od małych partii laboratoryjnych do przemysłowe to zawsze problem.Dlatego bardzo ważna jest tutaj niezawodność.partner przemysłowy."Nanolek" produkuje szczepionkę na dużą skalę, a my uwalniamy nasze moce produkcyjne w celu zwiększenia produkcji antygenu - głównego składnika szczepionki. To idealny model współpracy ”- powiedział Ishmukhametov.

Jak powiedział Christienko, naukowcy i producent farmaceutyczny współpracują od kilku lat. W tym samym zakładzie uruchomiono jedyną w kraju produkcję inaktywowanej szczepionki przeciwko polio. Nawiasem mówiąc, przedsiębiorstwo przeniosło już zbudowaną linię technologiczną pod „KoviVak”. Przed pandemią chcieli go wykorzystać do rozszerzenia produkcji szczepionek przeciw polio. Oczywiście linia została wyposażona w dodatkowe wyposażenie do nowego produktu oraz przeprowadzono transfer technologiczny. Udało się to zrobić w rekordowym czasie – w zaledwie cztery miesiące.

Jeśli chodzi o możliwe dostawy "KoviVac" za granicę, to oczywiście z czasem też będą. Pewnego dnia na Białoruś wyjechało 300 tys. dawek - tam zarejestrowano naszą szczepionkę, jak wcześniej „Sputnik V”. Ponadto, jak powiedział Aydar Ishmukhametov, Centrum Czumakowa planuje przejść procedurę ponownej rejestracji „KoviVac” w WHO – jest to konieczne do udziału w projektach międzynarodowych. Procedura nie jest łatwa, ale twórcy szczepionki nie mają wątpliwości, że zatwierdzenie otrzyma WHO, ponieważ produkcja spełnia wszystkie międzynarodowe wymagania. Nawiasem mówiąc, uruchomienie nowego ultranowoczesnego laboratorium zbiegło się w czasie z rozpoczęciem produkcji „KoviVac” w zakładzie farmaceutycznym. Kontrolują jakość leków na wszystkich etapach łańcucha technologicznego.

Przy okazji

Przedsiębiorstwo pod Kirowem produkuje kilka szczepionek: Polimilex przeciwko poliomyelitis, Pentaxim (wraz z Sanofi) – pięcioskładnikowa szczepionka skojarzona przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i hemofilii.

Ponadto najbliższe plany to wprowadzenie na rynek szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), pneumokokom i meningokokom.

Opracowywanych jest kilka innych zastrzeżonych szczepionek, w szczególności na COVID-19 i rodzaj opryszczki powodującej półpasiec.

bbabo.Net