Rosja (bbabo.net), - Rządowa Komisja ds. Działań Legislacyjnych zatwierdziła projekt ustawy zezwalającej Ministerstwu Przemysłu i Handlu na otrzymywanie informacji zawierających tajemnice handlowe dotyczące produkcji leków.
„Projekt przewiduje możliwość przesyłania przez Ministerstwo Zdrowia do Ministerstwa Przemysłu i Handlu dokumentacji rejestracyjnej leków wraz z dokumentacją dotyczącą procesu produkcji i kontroli jakości” – powiedział Władimir Gruzdev, prezes zarządu Stowarzyszenia Prawników im. Rosja (AJUR).
Wyjaśnił, że taka informacja jest niezbędna Ministerstwu Przemysłu i Handlu do licencjonowania produkcji leków, a także do kontrolowania podmiotów znajdujących się w obrocie lekami pod kątem zgodności z wymaganiami zasad dobrej praktyki wytwarzania. Planuje się, że przekazanie odpowiednich informacji będzie realizowane w ramach międzyresortowej interakcji informacyjnej.
"Należy podkreślić, że dokumentacja rejestracyjna leku jest tajemnicą handlową. W związku z tym konieczne jest wprowadzenie odpowiednich zmian w ustawie "O tajemnicy handlowej", która da prawo do otrzymania takiej informacji Ministerstwu Przemysłu i Handlu. – podsumował szef zarządu AJUR.
Projekt ustawy powstał w celu stworzenia możliwości przeprowadzenia przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu badania dokumentacji procesu wytwarzania produktu leczniczego zawierającej tajemnicę handlową.
bbabo.Net