Kanada (bbabo.net), – amerykańskie organy regulacyjne ds. zdrowia w piątek zatwierdziły nowy lek oparty na przeciwciałach, który jest ukierunkowany na wariant omikronowy, co jest kluczowym krokiem w uzupełnianiu krajowego arsenału przeciwko najnowszej wersji COVID-19.

Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała, że ​​dopuściła lek Eli Lilly dla dorosłych i młodzieży z łagodnymi lub umiarkowanymi przypadkami COVID-19. Lilly ogłosiła prace nad terapią pod koniec zeszłego roku po tym, jak testy ujawniły, że jej poprzednia terapia przeciwciałami była nieskuteczna wobec dominującego wariantu omikronu.

Administracja Bidena zakupiła 600 000 dawek przed zezwoleniem i rozpocznie wysyłanie początkowych dostaw do stanowych organów ds. zdrowia w celu dystrybucji.

To „ważny krok w zaspokojeniu zapotrzebowania na więcej narzędzi do leczenia pacjentów, ponieważ wciąż pojawiają się nowe warianty wirusa” – powiedziała dr Patricia Cavazzoni, dyrektor centrum leków FDA.

Ogłoszenie FDA pojawiło się po tym, jak dwie wiodące terapie przeciwciałami monoklonalnymi w USA okazały się nieskuteczne przeciwko omicronowi. Dane wskazują, że lek Lilly działa również przeciwko pojawiającej się mutacji BA.2 w omikronie.

Lilly powiedziała, że ​​kontrakt na nowy lek – bebtelowimab, wymawiany „beb-teh-LO-vi-mab” – jest wart co najmniej 720 milionów dolarów.

Wytworzone w laboratorium przeciwciała monoklonalne zastępują układ odpornościowy organizmu ludzkiego, blokując inwazyjnego wirusa. Leki dostarczane dożylnie lub w zastrzykach są przeznaczone do stosowania we wczesnym stadium infekcji.

Ale pod koniec zeszłego miesiąca FDA cofnęła zezwolenie na awaryjne użycie leku Regeneron, wraz z lekiem Lilly. Te dwa leki były podstawą leczenia przeciwciał, a lekarze byli zmuszeni wymyślić rozwiązania awaryjne, gdy nie działały przeciwko omicronowi.

Brakowało alternatywnych terapii, w tym tabletek przeciwwirusowych firm Pfizer i Merck. Niewiele jest również leku będącego przeciwciałem firmy GlaxoSmithKline, który pozostaje skuteczny przeciwko omikronowi.

Naukowcy twierdzą, że leczenie COVID-19, takie jak przeciwciała monoklonalne, nie zastępuje szczepień.

Zgodnie z kontraktem USA z Lilly, rząd otrzyma około 300 000 kursów leczenia nowym lekiem przeciwciałowym w lutym i kolejne 300 000 w marcu.

bbabo.Net