Rússia (bbabo.net), - É improvável que uma vacina COVID-19 para crianças menores de 5 anos seja aprovada nos EUA até a primavera. A FDA (Food and Drug Administration) adiou uma revisão agendada para a próxima semana para aguardar mais dados sobre a vacina, informa a Bloombe.
A FDA originalmente planejava considerar a administração de duas doses de Pfizer para crianças na próxima terça-feira. No entanto, as consultas foram adiadas - os desenvolvedores de vacinas foram solicitados a coletar e avaliar mais informações sobre a possibilidade de usar uma terceira dose, disse o FDA.
As dúvidas sobre a versão infantil da vacina surgiram em dezembro, quando surgiram os resultados de um estudo, segundo o qual duas doses da vacina da Pfizer não forneceram uma resposta imune eficaz que atendesse aos padrões em crianças de 2 a 4 anos, embora foi recebido na faixa etária mais jovem - de seis até 24 meses.
A FDA pediu à Pfizer e seu parceiro BioNTech que fornecessem dados sobre duas doses da vacina para avaliar se a vacinação poderia ser permitida sem três doses. Ao mesmo tempo, observa Bloombe, o governo já garantiu suprimentos suficientes para todas as 18 milhões de crianças de seis meses a quatro anos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados da terceira dose são esperados no início de abril. "A extensão do período [de decisão] dá ao FDA tempo para obter atualizações sobre o regime de duas e três doses, realizar uma avaliação completa e promover comentários públicos ativos", disseram as empresas em comunicado conjunto.
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