O primeiro teste de “desafio humano” do mundo no qual voluntários foram deliberadamente expostos ao Covid-19 para avançar na pesquisa sobre a doença foi considerado seguro em adultos jovens saudáveis, disseram líderes do estudo na quarta-feira.

Os dados apóiam a segurança deste modelo e estabelecem as bases para futuros estudos para testar novas vacinas e medicamentos contra o vírus usando esse tipo de teste até o final deste ano, acrescentou a equipe.

A Open Orphan está executando o projeto, lançado em fevereiro passado, com o Imperial College London, a força-tarefa de vacinas da Grã-Bretanha e a empresa clínica hVIVO da Orphan.

Os cientistas usaram testes de desafio humano por décadas para aprender mais sobre doenças como malária, gripe, febre tifóide e cólera, e desenvolver tratamentos e vacinas contra elas.

OMS: 90 milhões de casos de Covid-19 desde que o Omicron foi detectado

Eles serão acompanhados por 12 meses após a alta.

Nenhum evento adverso grave ocorreu, e o modelo de estudo de desafio humano mostrou-se seguro e bem tolerado em adultos jovens saudáveis, disse a empresa. “Acredita-se que as pessoas nessa faixa etária sejam os principais impulsionadores da pandemia e esses estudos, que são representativos de infecção leve, permitem uma investigação detalhada dos fatores responsáveis ​​​​pela infecção e propagação da pandemia”, disse Chris Chiu, investigador-chefe do estudo. professor de doenças infecciosas do Imperial.

Os pesquisadores do Imperial disseram que agora planejam iniciar um estudo semelhante usando a variante Delta e compartilharão sua estrutura em todo o mundo para permitir pesquisas semelhantes. 'Stealth Omicron' mais infeccioso do que a cepa original, mostra estudo dinamarquês que poderia fornecer uma rota crucial para testar novas vacinas, antivirais e diagnósticos contra o Covid-19 mais rapidamente, principalmente se as taxas de transmissão caírem no mundo real.

A Imperial disse que poderia iniciar testes como esse usando testes de desafio humano até o final de 2022.

Em abril, a Universidade de Oxford lançou outro teste de desafio humano que buscava reinfectar pessoas para aprofundar o entendimento sobre imunidade.

Insights clínicos Os resultados do estudo Imperial, ainda a serem revisados ​​por pares, também fornecem alguns insights clínicos que podem informar as políticas de saúde pública.

Os pesquisadores descobriram que os sintomas começam a se desenvolver em média cerca de dois dias após o contato com o vírus, disse Imperial, o que é mais cedo do que a visão amplamente difundida de que o vírus tem um período de incubação de cerca de cinco dias.

A infecção aparece primeiro na garganta; o vírus infeccioso atinge o pico cerca de cinco dias após a infecção, que também é quando os sintomas mais significativos geralmente são notados, disseram os pesquisadores.

Nesse estágio, o vírus é significativamente mais abundante no nariz do que na garganta.

Eles também descobriram que os testes rápidos de fluxo lateral eram um indicador confiável da presença do vírus infeccioso e, portanto, a pessoa provavelmente seria capaz de transmitir o vírus.

A maioria das pessoas teve vírus vivo no nariz por uma média de 6,5 dias, disseram eles.

Pesquisadores chineses dizem que seu anticorpo de “dádiva de Deus” pode neutralizar o Omicron Dezoito voluntários foram infectados, 16 dos quais desenvolveram sintomas leves a moderados de resfriado, incluindo nariz entupido ou escorrendo, espirros e dor de garganta, disse Imperial.

Alguns experimentaram dores de cabeça, dores musculares/articulares, cansaço e febre.

Nenhum desenvolveu sintomas graves.

Treze voluntários infectados perderam temporariamente o olfato, mas isso retornou em 90 dias em todos, exceto três participantes.

Não houve alterações observadas em seus pulmões, ou quaisquer eventos adversos graves.

Apenas uma pessoa apresentou sintomas persistentes por seis meses, um olfato ligeiramente reduzido que estava melhorando.

O teste usou a menor dose necessária para infectar pessoas, embora a equipe tenha dito que era comparável às infecções do mundo real.

Os cientistas agora estudarão outros elementos do estudo, incluindo investigar por que 16 dos 34 participantes na análise final não foram infectados apesar da exposição.

Alguns tinham vírus detectável no nariz, mas não deram positivo duas vezes nos testes de PCR, o limite que a equipe usou para infecção confirmada.

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