Japão (bbabo.net), - O Ministério da Saúde do Japão deu aprovação rápida para o medicamento oral da Pfizer para COVID-19 na quinta-feira, enquanto o governo espera que uma nova opção de tratamento ajude a aliviar o fardo de um sistema de saúde que está se aproximando da beira da falência. colapso em meio à sexta onda impulsionada por omicron.
O medicamento é a segunda pílula antiviral oral que recebeu a aprovação do painel para o tratamento com COVID-19 após o molanupiravir da Merck & Co. A aprovação veio após a aprovação do painel do ministério na quinta-feira.
O medicamento, paxlovid, deve ser usado para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pessoas com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 40 kg e correm alto risco de desenvolver sintomas graves que podem exigir hospitalização. A Pfizer Japan Inc. entrou com pedido de aprovação do medicamento no Ministério da Saúde em 14 de janeiro.
O ensaio clínico de estágio avançado realizado internacionalmente, inclusive no Japão, mostrou uma redução de 89% no risco de hospitalização ou morte em adultos dentro de três dias do início dos sintomas e um declínio de 88% nesse risco dentro de cinco dias do início dos sintomas. Após 28 dias de acompanhamento, nenhuma morte foi registrada no grupo de tratamento, em comparação com nove mortes no grupo placebo. As reações colaterais foram comparáveis entre paxlovid e placebo, a maioria das quais foi leve.
O governo japonês assinou uma aprovação final para receber 2 milhões de cursos de tratamento este ano, dos quais 40.000 cursos de tratamento devem ser entregues imediatamente após a aprovação formal, disse o ministro da Saúde Shigeyuki Goto na semana passada.
O Paxlovid, que compreende duas pílulas diferentes de nirmatrelvir e ritonavir e é tomado por via oral duas vezes ao dia durante cinco dias, foi aprovado para uso emergencial pela Food and Drug Administration dos EUA em dezembro e pela Agência Europeia de Medicamentos no mês passado. O nirmatrelvir foi projetado para bloquear a atividade de uma enzima que o coronavírus precisa para se replicar, enquanto o ritonavir ajuda a retardar o metabolismo ou a degradação do nirmatrelvir para que ele permaneça ativo no corpo por mais tempo.
Embora o Japão ainda não tenha uma vacina própria para COVID-19 comercializada, a farmacêutica nacional Shionogi & Co. O primeiro-ministro Fumio Kishida manifestou interesse em conceder a aprovação antecipada condicional do medicamento de Shionogi, já que algumas unidades de saúde e farmácias enfrentam escassez de suprimentos de pílulas orais da Merck.
A Shionogi pretende apresentar um pedido ao governo japonês para uma aprovação antecipada condicional na próxima semana ou na semana seguinte, disse o presidente da empresa, Isao Teshirogi, na segunda-feira.
Como o medicamento da Pfizer, o candidato a medicamento oral de Shionogi tem como alvo uma proteína essencial, conhecida como protease 3CL, para suprimir a duplicação do vírus e mostrou eficácia antiviral em uma pequena amostra de seu ensaio clínico de estágio intermediário. Em comparação, o molnupiravir da Merck, originalmente desenvolvido para tratar a gripe, combate vários vírus interrompendo a polimerase do ácido ribonucleico (RNA), uma enzima que o vírus usa para se replicar.
O Dr. Takeshi Urano, professor de química patológica da Faculdade de Medicina da Universidade de Shimane, diz que esses medicamentos orais que podem ser usados para tratar sintomas leves podem ser um divisor de águas na luta prolongada contra o coronavírus.
“O medicamento de Shionogi parece promissor e esses medicamentos aumentariam o arsenal de excelentes opções de medicamentos e aliviariam a carga dos médicos”, disse ele.
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