Jacarta, - A Glenmark Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica global que colabora com a SaNOtize Research & Development Corp. anunciou bons resultados do ensaio clínico de fase 3 do spray nasal de óxido nítrico (NONS) ou conhecido na Indonésia como Enovid Nose Sanitizer e na Índia chamado Fabispray. Os testes foram realizados em pacientes adultos com Covid-19, realizados em 20 locais na Índia.
"Os resultados deste estudo de Fase 3 têm um impacto muito bom. A demonstração de redução da carga viral tem um impacto muito útil. Nesse cenário, com a nova variante emergente mostrando alta transmissibilidade, o Enovid oferece uma opção útil na luta da Índia contra o Covid-19, ” disse Monika Tandon, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento clínico da Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
O estudo, realizado em pacientes com Covid-19, avaliou a eficácia e segurança do NONS versus spray nasal salino em pacientes adultos. O estudo também analisou pacientes com risco aumentado de sintomas – pacientes não vacinados, pacientes na faixa etária média e avançada e pacientes com comorbidades.
O Enovid Nose Sanitizer, que produz "óxido nítrico fresco" quando pulverizado no nariz, foi projetado para matar o vírus Covid-19 no trato respiratório superior. O spray nasal de óxido nítrico (NONS) quando pulverizado sobre a mucosa nasal atua como barreira e matador de vírus, impedindo a incubação e disseminação do vírus para os pulmões.
Nos resultados dos ensaios clínicos de fase 3 realizados em pacientes com Covid-19 com risco aumentado de doença, pacientes não vacinados, pacientes na faixa etária média e avançada e pacientes com comorbidades. Os resultados O tempo médio de recuperação do Covid-19 para os pacientes que receberam Enovid foi de 4 dias em comparação com 8 dias no grupo placebo (não recebeu Enovid). O uso de Enovid é seguro e bem tolerado pelos pacientes. Nenhum paciente apresentou eventos adversos moderados, graves, graves ou morte neste estudo.
Em março de 2021, os ensaios clínicos da SaNOtize demonstraram que o NONS é um tratamento antiviral seguro e eficaz para SARS CoV-2. Nas primeiras 24 horas, o NONS reduziu a carga viral em uma média de cerca de 95% e depois em mais de 99% em 72 horas. O NONS foi testado em voluntários e pacientes saudáveis como parte de ensaios clínicos no Canadá e no Reino Unido.
A SaNOtize tem um teste global de prevenção de Fase 3 em andamento, o que aumentará ainda mais sua eficácia. O ensaio clínico de Fase 3 para NONS está sendo concluído pela Glenmark. A Glenmark obteve autorização de comercialização para o spray nasal de óxido nítrico (NONS) como solução para lidar com o Covid-19 na Índia. A Glenmark também planeja enviar dados de ensaios clínicos para publicação em um periódico revisado por pares para compartilhar suas descobertas.
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