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BPOM emite autorização de vacina Sinopharm como dose de reforço Boas notícias, 1.100 pacientes indonésios...

Jacarta, - A Food and Drug Administration (BPOM) emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para que a vacina Sinopharm se torne a sexta vacina Covid-19 a ser usada como dose de reforço ou dose de acompanhamento.

A vacina, conhecida como SARS-Cov-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, produzida pelo Beijing Bio-Institute Biological, China ou conhecida como vacina Sinopharm, foi registrada pela PT Kimia Farma para uso de reforços homólogos em adultos 18 anos de idade ou mais que receberam a dose primária completa por pelo menos 6 meses.

“De acordo com os requisitos para uso emergencial, a BPOM avaliou os aspectos de eficácia e segurança referentes ao padrão de avaliação da vacina Covid-19 para a vacina Sinopharm como dose de reforço homóloga para adultos com 18 anos ou mais”, disse a chefe da BPOM, Penny K Lukito em comunicado à imprensa recebido, quarta-feira (2/2/2022).

Penny disse que, com base no aspecto de segurança, o uso da vacina Sinopharm como reforço foi geralmente bem tolerado. A frequência, tipo e gravidade das reações adversas ou eventos adversos (KTD) após a administração de reforço foi menor do que durante a dosagem primária.

Os eventos adversos que ocorrem frequentemente são reações locais, como dor no local da injeção, inchaço e vermelhidão, bem como reações sistêmicas, como dor de cabeça, fadiga e dores musculares, com grau de gravidade 1-2.

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