À luz dos desenvolvimentos pandêmicos com os quais o mundo inteiro foi desafiado e enfrentado, vimos o surgimento e a evolução de muitos serviços de laboratórios médicos. Portanto, as disposições mais importantes da lei de laboratórios privados no Reino e seus requisitos devem ser abordados.
A indústria laboratorial exige muita precisão e praticidade. A lei esclarece os aspectos importantes que os gestores e proprietários desses laboratórios devem cumprir. Isso para garantir a exatidão do serviço prestado por esses laboratórios aos seus beneficiários, como requisitos de cadastro, prazos e multas previstas em caso de infração.
Inicialmente, a licença é concedida aos laboratórios com a condição de que se comprometam a fornecer a força de trabalho necessária de especialistas cientificamente qualificados. Devem comprometer-se a fornecer os equipamentos e dispositivos necessários à execução das tarefas e finalidades do laboratório de acordo com o volume e a natureza do trabalho, conforme determinado pelas autoridades, como proprietários e fundadores desses laboratórios.
Os laboratórios devem estar constantemente atentos às regulamentações e todas as suas atualizações de acordo com a evolução do setor.
Quanto ao prazo, é concedido ao licenciado um prazo não superior a 18 meses, a contar da data de obtenção da licença, para concluir a obtenção da acreditação exigida. No caso de expiração desse prazo sem que a acreditação seja obtida, a licença será considerada revogada.
Em relação à duração da licença, seu prazo de validade é de cinco anos a partir da data do período de carência anterior. A licença pode ser renovada a pedido do seu titular ou representante legal pelo menos três meses antes da data de expiração. A renovação terá início a partir da data de expiração da licença.
Além disso, o laboratório deve respeitar o seguinte: Limitar os testes às mercadorias especificadas na licença para exame, manter o nível de desempenho e precisão de acordo com os princípios da profissão, manter registros dos resultados dos testes, por um período não inferior a cinco anos, para referência quando necessário, apresentando o certificado de licença e acreditação na entrada do laboratório, e mantendo a confidencialidade na transferência de amostras e resultados de testes, onde nenhuma informação pode ser fornecida, exceto aos especialistas.
Certamente, a supervisão é um elemento muito importante para garantir a precisão dos serviços prestados pelo laboratório. Portanto, a lei determina que funcionários especializados devem realizar o monitoramento e fiscalização dos laboratórios e controlar eventuais infrações.
A lei também dá a esses funcionários a autoridade para entrar nos laboratórios para finspeção, desde que o pessoal de monitoramento, inspeção e controle cumpra as regras de confidencialidade e bom comportamento. Durante a inspeção, eles também devem fornecer ao laboratório prova de sua identidade, título oficial e objetivo da visita.
Quanto às violações, a lei estipula que uma ou mais das seguintes penalidades devem ser impostas a quem violar uma disposição desta lei: Aviso, uma multa não inferior a SR5.000 ($1.333) e não superior a SR20.000 ($ 5.330), suspensão da licença por um período não inferior a 30 dias e não superior a 60 dias, bem como a retirada da licença em caso de reincidência.
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