Jakarta, - Agenția de Supraveghere a Alimentelor și Medicamentelor (BPOM) a aprobat studiile clinice de fază I și II ale vaccinului Merah Putih de către Universitatea Airlangga. Pe baza monitorizării și inspecției efectuate la RSUD dr Soetomo (RSDS), instalația de testare este considerată pregătită pentru a fi supusă cercetărilor ulterioare.

BPOM a depus, de asemenea, aprobarea pentru implementarea studiilor clinice (PPUK) pentru vaccinul Roșu și Alb. Vaccinul realizat intern are o platformă virală inactivată.

„Vaccinul Roșu și Alb va fi supus în curând unor teste clinice pe subiecți umani”, a declarat șeful BPOM Penny K Lukito la o conferință de presă online la Jakarta, luni (2.7.2022).

Penny a spus că studiul clinic de fază unu va implica 90 de subiecți. Studiul clinic de fază 2 va implica 405 subiecți.

„Au fost împărțiți în trei grupuri cu doze diferite”, a explicat el.

Penny a dezvăluit calendarul pentru studiile clinice de faza 1 și 2. Rezultatele intermediare vor fi publicate în curând, astfel încât studiile clinice de faza 3 să poată fi efectuate în aprilie 2022.

bbabo.Net