Bbabo NET

Știri

FDA din SUA amână întâlnirea privind autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech pentru copiii mai mici

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anunțat vineri că a amânat o reuniune a grupului consultativ privind utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 la copiii cu vârsta de șase luni până la patru ani, spunând că are nevoie de mai multe date.

Reuniunea Comitetului consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe a FDA a fost programată inițial pentru 15 februarie.

Agenția a spus că a revizuit informații despre noi studii care au ajuns după solicitarea Pfizer și BioNTech de autorizare de urgență și a decis că are nevoie de mai multe date dintr-un studiu în curs de desfășurare a unei a treia doze de vaccin la copiii mai mici pentru a continua cu autorizarea de utilizare de urgență.

„Credem că informațiile suplimentare cu privire la evaluarea în curs a unei a treia doze ar trebui luate în considerare ca parte a deciziei noastre pentru o potențială autorizare”, a spus agenția într-un comunicat.

Pfizer și BioNTech au declarat vineri că se așteaptă să aibă date despre trei doze disponibile la începutul lunii aprilie. ■

FDA din SUA amână întâlnirea privind autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech pentru copiii mai mici