Japonia (bbabo.net), - Ministerul Sănătății din Japonia a dat joi aprobarea rapidă pentru medicamentul oral Pfizer pentru COVID-19, deoarece guvernul speră că o nouă opțiune de tratament va ajuta la atenuarea poverii unui sistem de sănătate care se apropie de pragul colaps în mijlocul celui de-al șaselea val condus de omicroni.
Medicamentul este a doua pastilă antiviră orală care a primit aprobarea juriului pentru tratamentul COVID-19, după molanupiravir de la Merck & Co. Aprobarea a venit în urma aprobării comisiei de minister mai devreme, joi.
Medicamentul, paxlovid, urmează să fie utilizat pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 kg și prezintă un risc ridicat de a dezvolta simptome severe care ar putea necesita spitalizare. Pfizer Japan Inc. a solicitat aprobarea medicamentului la Ministerul Sănătății pe 14 ianuarie.
Studiul clinic în stadiu avansat, efectuat la nivel internațional, inclusiv în Japonia, a arătat o reducere cu 89% a riscului de spitalizare sau deces la adulți în trei zile de la debutul simptomelor și o scădere cu 88% a acestui risc în cinci zile de la debutul simptomelor. După 28 de zile de urmărire, nu au fost înregistrate decese în grupul de tratament, comparativ cu nouă decese în grupul placebo. Reacțiile secundare au fost comparabile între paxlovid și placebo, majoritatea fiind ușoare.
Guvernul japonez a semnat o aprobare finală pentru a primi 2 milioane de cure de tratament în acest an, dintre care 40.000 de cure de tratament sunt de așteptat să fie livrate imediat după aprobarea oficială, a declarat săptămâna trecută ministrul Sănătății, Shigeyuki Goto.
Paxlovid, care cuprinde două pastile diferite de nirmatrelvir și ritonavir și este administrat oral de două ori pe zi timp de cinci zile, a fost aprobat pentru utilizare de urgență de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA în decembrie și de Agenția Europeană pentru Medicamente luna trecută. Nirmatrelvir este conceput pentru a bloca activitatea unei enzime pe care coronavirusul are nevoie pentru a o replica, în timp ce ritonavirul ajută la încetinirea metabolismului sau descompunerea nirmatrelvirului pentru ca acesta să rămână activ în organism pentru perioade mai lungi de timp.
Deși Japonia nu are încă un vaccin propriu anti-COVID-19 comercializat, producătorul autohton de medicamente Shionogi & Co. urmărește cu atenție cursa pentru dezvoltarea unei pilule antivirale orale pentru COVID-19, care ar putea fi luată acasă. Prim-ministrul Fumio Kishida și-a exprimat interesul de a acorda aprobarea timpurie condiționată pentru medicamentul lui Shionogi, deoarece unele unități de îngrijire a sănătății și farmacii se confruntă cu o lipsă de aprovizionare cu pastilele orale Merck.
Shionogi își propune să depună o cerere la guvernul japonez pentru o aprobare anticipată condiționată săptămâna viitoare sau săptămâna următoare, a declarat luni președintele companiei Isao Teshirogi.
La fel ca medicamentul lui Pfizer, medicamentul candidat oral al lui Shionogi vizează o proteină esențială, cunoscută sub denumirea de protează 3CL, pentru a suprima duplicarea virusului și a demonstrat eficacitatea antivirală într-un eșantion mic din studiul său clinic de mijloc. În comparație, molnupiravirul de la Merck, dezvoltat inițial pentru a trata gripa, combate diferite viruși prin perturbarea polimerazei acidului ribonucleic (ARN), o enzimă pe care virusul o folosește pentru a se replica.
Dr. Takeshi Urano, profesor de chimie patologică la Facultatea de Medicină a Universității Shimane, spune că aceste medicamente orale care pot fi utilizate pentru a trata simptomele ușoare ar putea schimba jocul în lupta prelungită împotriva coronavirusului.
„Medicamentul lui Shionogi pare promițător și aceste medicamente s-ar adăuga la arsenalul de opțiuni excelente de medicamente și ar ușura povara medicilor”, a spus el.
bbabo.Net