China a aprobat utilizarea de urgență a pastilelor orale Pfizer Covid-19 – în primul tratament străin al țării pentru boala coronavirus.
Pastilele, denumite Paxlovid, vor fi folosite pentru a trata adulții cu Covid-19 uşoară până la moderată, cu risc ridicat de progresie spre boală severă, a declarat sâmbătă autoritatea de reglementare a medicamentelor din China, anunțând aprobarea condiționată.
Astfel de pacienți ar include vârstnici și cei cu probleme renale cronice, boli cardiovasculare sau pulmonare cronice, diabet și alți factori de risc ridicat pentru Covid-19, se arată în comunicat. „La 11 februarie, Administrația Națională a Produselor Medicale a efectuat o evaluare a autorizației de urgență a Paxlovid în conformitate cu procesul special de aprobare a medicamentelor și a fost acordată o aprobare cu condiții pentru înregistrarea importului tratamentului Pfizer pentru Covid-19”, se arată într-un comunicat. Sambata dimineata.
Pfizer va trebui să continue activitatea de cercetare și să prezinte rezultatele studiilor ulterioare pentru aprobare generală.
Aprobarea ar putea aduce China cu un pas mai aproape de deschiderea țării, care încă răspunde la pandemie cu granițe în mare parte închise și intervenții stricte de sănătate publică, cum ar fi urmărirea contractelor și blocarea.
Tratamentul terapeutic eficient a fost identificat de experții în sănătate publică, cum ar fi specialistul de top în domeniul respirației Zhong Nanshan în noiembrie, ca una dintre condițiile pentru ca țara să relaxeze complet controalele.
Alte căi menționate de Zhong au inclus o tulpină mai puțin severă care a limitat rata de mortalitate a cazurilor de Covid-19 la mai puțin de 0,1%, menținând numărul de reproducere a virusului în intervalul 1,0 până la 1,5 și stabilind imunitatea efectivă cu o rată ridicată de vaccinare.
De luni, 1,22 miliarde de oameni, sau 87,1% din populația Chinei, au fost inoculați complet împotriva Covid-19, inclusiv 459,8 milioane cărora li s-a administrat o injecție de rapel.
Cu toate acestea, apariția noii variante foarte transmisibile Omicron a făcut din imunitatea de turmă un obiectiv îndepărtat, aproape de neatins – având în vedere reinfecțiile frecvente.
Aprobarea rapidă a medicamentului Pfizer este, de asemenea, în contrast puternic cu soarta vaccinurilor Covid-19 fabricate în străinătate, niciunul nu a fost importat cu succes până acum, în ciuda faptului că mai multe firme au semnat acorduri cu partenerii lor continentali.
Vaccinul ARNm Covid-19 dezvoltat de firma germană BioNTech ar fi trebuit să fie comercializat și produs local de Shanghai Fosun Pharmaceutical, dar încă nu a fost aprobat de autoritățile de reglementare a medicamentelor din China, după ce a fost blocat în revizuirea administrativă de luni de zile.
Studiile clinice au arătat că pilula antivirală de la Pfizer ar putea reduce riscul de spitalizare și deces cu 88% atunci când este administrată persoanelor nevaccinate cu risc crescut de Covid-19 sever în termen de cinci zile de la debutul simptomelor, potrivit rezultatelor anunțate de companie în decembrie.
Luna trecută, studiile de laborator au arătat că pastilele sunt încă eficiente împotriva variantei Omicron.
Paxlovid a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pe 22 decembrie, pentru pacienții cu coronavirus în vârstă de 12 ani și peste care erau vulnerabili la îmbolnăvirea gravă.
Screening în masă în oraș, raportând peste jumătate din noile cazuri de Covid-19 din China. Aprobarea Chinei marchează, de asemenea, disponibilitatea primelor antivirale cu molecule mici în China.
În decembrie, un cocktail de anticorpi neutralizanți dezvoltat în comun de Brii Biosciences și Universitatea Tsinghua a fost aprobat pentru utilizare de urgență, după ce tratamentul combinat a arătat o reducere cu 80% a spitalizării și a deceselor la pacienții cu Covid-19 cu risc crescut de a dezvolta o boală severă.
Dar acel tratament, care necesită perfuzie intravenoasă, a fost dezvoltat înainte de apariția variantei foarte transmisibile Omicron, care este mai bine să evite protecția imunității de la infecțiile anterioare sau vaccinarea.
Testele de laborator au arătat că unul dintre cei doi anticorpi a avut o scădere substanțială a activității de neutralizare, deși tratamentul a rezistat încă bine împotriva noii tulpini, potrivit unui comunicat al lui Brii din decembrie.
Mai multe firme chineze au fost autorizate de către ONU Medicines Patent Pool (MPP) să producă ingredientele brute și produsul finit ale unei versiuni generice a medicamentului antiviral oral de la Merck, molnupiravir, dar acestea ar fi furnizate numai țărilor cu venituri mici și nu vor fi furnizate. vândut în China.
bbabo.Net