Canada (bbabo.net), - Autoritățile americane de reglementare în domeniul sănătății au autorizat vineri un nou medicament cu anticorpi care vizează varianta omicron, un pas cheie în reaprovizionarea arsenalului național împotriva celei mai recente versiuni a COVID-19.

Food and Drug Administration a declarat că a aprobat medicamentul Eli Lilly pentru adulți și adolescenți cu cazuri ușoare până la moderate de COVID-19. Lilly a anunțat lucrări la tratament la sfârșitul anului trecut, după ce testele au arătat că terapia cu anticorpi anterioară a fost ineficientă împotriva variantei dominante de omicron.

Administrația Biden a achiziționat 600.000 de doze înainte de autorizare și va începe să expedieze proviziile inițiale către autoritățile sanitare de stat pentru distribuție.

Este „un pas important în satisfacerea nevoii de mai multe instrumente pentru tratarea pacienților, pe măsură ce noi variante ale virusului continuă să apară”, a spus dr. Patricia Cavazzoni, directorul centrului de medicamente al FDA.

Anunțul FDA vine după ce cele două tratamente de top cu anticorpi monoclonali din SUA s-au dovedit a fi ineficiente împotriva omicronului. Datele indică că medicamentul Lilly funcționează și împotriva mutației emergente BA.2 a omicronului.

Lilly a spus că contractul pentru noul său medicament – ​​bebtelovimab, pronunțat „beb-teh-LO-vi-mab” – valorează cel puțin 720 de milioane de dolari.

Anticorpii monoclonali fabricați în laborator sunt în locul sistemului imunitar al corpului uman, acționând pentru a bloca un virus invadator. Livrate prin IV sau prin injecție, medicamentele sunt menite să fie utilizate la începutul unei infecții.

Dar la sfârșitul lunii trecute, FDA și-a revocat autorizația de utilizare de urgență pentru medicamentul cu anticorpi al lui Regeneron, împreună cu cel al lui Lilly. Cele două medicamente au reprezentat coloana vertebrală a tratamentului cu anticorpi, iar medicii au fost nevoiți să vină cu soluții de rezervă atunci când nu au funcționat împotriva omicronului.

Terapiile alternative, inclusiv pastilele antivirale de la Pfizer și Merck, au lipsit. Un medicament cu anticorpi de la GlaxoSmithKline care rămâne eficient împotriva omicronului este, de asemenea, rar.

Oamenii de știință spun că tratamentele pentru COVID-19, cum ar fi anticorpii monoclonali, nu sunt un substitut pentru vaccinare.

Conform contractului SUA cu Lilly, guvernul va primi aproximativ 300.000 de cure de tratament cu noul medicament cu anticorpi în februarie și alte 300.000 în martie.

bbabo.Net