Grupul de secvențiere a genomului Illumina a lansat marți (15 martie) un test de cancer în Europa care verifică o gamă largă de gene tumorale într-o probă de țesut, ajutând potențial pacienții cu boli rare să fie combinați cu opțiunile de tratament.
Testul, despre care Illumina spune că scanează pentru mai multe mutații decât orice kituri disponibile, vine pe fondul eforturilor industriei de medicamente de a dezvolta medicamente oncologice de precizie pentru grupuri de pacienți din ce în ce mai mici, definite de un profil genetic. Acest lucru a creat o cerere reținută pentru instrumente de diagnosticare mai sofisticate.
TruSight Oncology Comprehensive Test Kit de la Illumina scanează pentru 517 gene relevante pentru cancer din aproape 30 de tipuri de tumori solide, se arată într-un comunicat.
De exemplu, citește scorul de sarcină mutațională a pacientului și starea de instabilitate a microsateliților, despre care cercetătorii în cancer au spus că indică nevoia de a primi medicamente imune, cum ar fi Keytruda de la Merck & Co.
De asemenea, este inclusă și mutația Tropomyosin Receptor Kinaze, care este un factor genetic în mai puțin de 1% din cazuri de cancer și, datorită rarității sale, adesea nu este testată, deși Vitrakvi de la Bayer și Rozlytrek de la Roche sunt disponibile ca tratamente aprobate.
Bayer a spus că se luptă să încurajeze medicii să diagnosticheze pacienții care se califică pentru medicamentul de nișă.
„Consolidarea tuturor biomarkerilor critici într-un singur test cuprinzător îmbunătățește șansele de identificare a opțiunilor de tratament care altfel ar necesita teste genetice secvenţiale, consumatoare de timp, din mai multe proceduri de biopsie”, a spus Illumina.
Lansarea are loc în timp ce Illumina se luptă să câștige autoritățile de reglementare antitrust din UE pentru oferta sa planificată de 8 miliarde de dolari (11 miliarde de dolari S) pentru Grail Inc, care lucrează la teste de sânge pentru a diagnostica cancerele în stadiu incipient.
Illumina a spus că se pregătește să solicite aprobarea de reglementare din SUA pentru kitul de testare mai târziu în acest an.
Accesul la piața europeană a dispozitivelor medicale și a dispozitivelor de diagnosticare este mai ușor, deoarece producătorii trec în mod obișnuit printr-un proces de auto-certificare a faptului că produsele lor funcționează așa cum este menționat, fără un organism de reglementare care să aibă rolul de gardian.
bbabo.Net