По оценке исполнительного президента CBDL (Бразильской палаты лабораторной диагностики) Карлоса Гувеа, установленная в Бразилии промышленность способна производить до 10 миллионов самотестов Covid в месяц.
Доставка будет зависеть от спроса на экзамен, который по-прежнему должен регулироваться Anvisa (Национальным агентством по надзору за здоровьем) и федеральным правительством.
Тем не менее, по оценке организации, которая претендует на долю 70% рынка диагностических продуктов, этот продукт должен быть дешевле, чем тесты на антигены, которые в настоящее время поставляются в аптеки и лаборатории.
Производственные мощности были увеличены в консультации с CBDL и ее партнерами. Он также рассматривает возможность производства продукта в государственных лабораториях, сказал Гувеа.
Он прогнозирует, что в 2022 году население должно искать на частном рынке от 20 до 40 миллионов единиц этого экзамена, который можно сдать дома. Спрос в сети общего пользования будет зависеть от государственной политики, определяемой правительствами.
Гувеа говорит, что производство самотестирования обходится дороже, чем производство тестов на антигены, но конечный продукт должен стоить дешевле, поскольку в него не входит стоимость услуг по тестированию.
«Сегодня мы видим в аптеках стоимость от 70 до 150 реалов (тестов на антигены). Самотестирование должно стоить от 45 до 70 реалов», — говорит Гувеа.
Научные организации потребовали во вторник (11) более широкой политики тестирования и разрешения экзамена дома. Спрос на тесты резко возрос с распространением заражения в конце года.
В записке, опубликованной в эту среду (12), Абрамед (Бразильская ассоциация диагностической медицины) предупредил о риске нехватки необходимых принадлежностей на экзаменах на Covid-19. Организация рекомендовала приоритизировать обследования пациентов «в соответствии со шкалой тяжести».
Исполнительный президент CBDL сказал, что нехватка продукта не является широко распространенной и не должна продолжаться, поскольку компании возобновили найм и расширение производственных линий.
По словам Гувеа, рынок должен быть в состоянии предложить больший объем самотестирования, чем требуется потребителям, но ограничение этого спроса по-прежнему будет зависеть от прогрессирования заболевания. «Дополнительно проводится самотестирование. Сам тест ОТ-ПЦР [считающийся «золотым стандартом»] продолжает играть свою роль», — сказал он.
По оценкам представителя отрасли, первые домашние тесты на Covid появятся на рынке примерно через месяц после государственного регулирования продукта. После выхода правила компании по-прежнему должны регистрировать тесты в Anvisa и предоставлять продукты.
Для Gouvêa примерно через три месяца после того, как продукт поступит в Бразилию, появится хороший запас самопроверок. Он утверждает, что у национальных компаний уже есть образцы для самотестирования, готовые к производству.
Тестирование в Бразилии сосредоточено в клиниках, аптеках и государственных службах. Anvisa ожидает, когда министерство предложит государственную политику, регулирующую самопроверку.
Министр здравоохранения Марсело Кейрога заявил, что предложение федерального правительства должно быть передано агентству на этой неделе.
«Это инициатива, которую можно добавить к усилиям Минздрава, государственной власти в целом», — сказал министр в среду о самопроверке.
Одно из сомнений в правительстве касается того, как уведомить SUS о диагнозе Covid, полученном в результате самотестирования.
Для Гувеа альтернативой является предоставление QR-кода на коробке устройства, чтобы пациент мог уведомить правительство, если он подтвердит инфекцию.
Согласно консультациям организации со своими членами, на частном рынке было предложено около 38 миллионов тестов на антигены в 2020 году в Бразилии и 31 миллион в следующем году. Тенденция, по оценке Гувеа, заключается в падении спроса в 2022 году на частном рынке до 20 миллионов, поскольку федеральное правительство обещает усилить распространение этого типа экзаменов в SUS, поставив около 40 миллионов единиц.
Кроме того, часть спроса должна удовлетворяться за счет самопроверки, говорит Гувеа.
По его словам, большинство товаров для домашнего тестирования продаются в коробках с тестом. «Некоторые производители оценивают поставку двумя тестами на единицу. В США есть коробки с 5 тестами», — сказал он. Тесты состоят из материала для сбора образца пациента, а также разбавителей и устройства для представления результатов анализа.
Человек сам собирает материал (с помощью тампона, как при обычной ПЦР) и наносит его на поверхность, которая показывает, инфицирован он или нет.
Это же правило устанавливает, что запрет «может быть снят» при наличии «общественной политики и стратегических действий, официально установленных Министерством здравоохранения».
И исключение из этого уже произошло. Несколько лет назад по инициативе Министерства здравоохранения были выпущены тесты для самодиагностики на ВИЧ, которые получили поддержку ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) и ПАОЗ (Панамериканская организация здравоохранения).
По мнению Гувеа, у Бразилии есть возможность продвинуться вперед в области самотестирования на другие заболевания, такие как ВПЧ, сифилис и гепатит С.
bbabo.Net