Джакарта, - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (BPOM) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для 4 типов лекарств от Covid-19.
Это заявление было передано главой BPOM Пенни К. Лукито на IX заседании Комиссии Палаты представителей (RDP) во вторник (18 января 2022 г.).
Четыре типа рассматриваемых лекарств от Covid-19 — это фавипиравир, ремдесивир, регданвимаб и совсем недавно молнупиравир, который получил EUA со 2 января 2022 года.
«Все это было приведено в соответствие со стандартами управления Covid-19 в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения и пяти профессиональных организаций», — сказал Пенни.
Кроме того, BPOM также выпустила EUA для 13 типов вакцин, адаптированных к целевому возрасту потенциальных реципиентов, со следующими подробностями:
-Возраст 6 лет и старше: Sinovac, вакцина Bio Farma Covid-19
-Возраст 12 лет и старше: Pfizer
- Возраст от 18 лет и старше: Moderna, Astrazeneca/Vaxzevria/Kconecevac, Sinopharm, Zivifax, Sputnik, Janssen, Convidecia, CovoVax.
Кроме того, объяснил Пенни, что касается производства отечественных лекарств и вакцин от Covid-19, в настоящее время BPOM курирует разработку отечественных вакцин, которые будут проходить клинические испытания.
«Вакцина Red and White, разработанная Unair и Biotis, завершила доклинические испытания и в настоящее время готовится к протоколу клинических испытаний фазы 1 5 февраля 2022 года. Между тем, для вакцины Bio Farma в сотрудничестве с Медицинским колледжем Бейлора США, предполагается, что клинические испытания фазы 1 пройдут в начале февраля 2022 года», — пояснил Пенни.
Между тем, по словам Пенни, для разработки вакцины Merah Putih компанией Bio Farma и Институтом Эйкмана, в настоящее время готовятся производственные мощности для клинических испытаний фазы 1 и 2, которые соответствуют положениям Надлежащей производственной практики (GMP) «Производственные мощности для тех, которые используются Институтом Эйкмана на тех же мощностях, что и для производства вакцин BUMN-Baylor», — сказал он.
Пенни сказал, что разработка препарата и его производственных мощностей была направлена на обеспечение независимости в производстве отечественных вакцин.
bbabo.Net