Разрешение Национального агентства по надзору за здоровьем (Anvisa) на продажу самотестов Covid-19 не должно иметь большого значения для борьбы с пандемией в Бразилии, потому что только небольшая часть населения сможет купить этот продукт.

Это оценка Рейнальдо Гимарайнша, врача общественного здравоохранения и вице-президента Бразильской ассоциации коллективного здравоохранения (Abrasco).

Решение агентства, принятое в эту пятницу (28), разрешает продавать тесты в аптеках, аптеках и других медицинских учреждениях, имеющих соответствующую лицензию. Однако от правительства Жаира Болсонару (PL) нет никаких указаний на то, что продукт также будет доступен через Единую систему здравоохранения (SUS).

«Я не верю, что разрешение на продажу теста будет иметь большое значение в борьбе с пандемией. Кто сможет купить тест за 180 реалов? самая высокая покупательная способность, нет возможности платить, кроме того, при высоком спросе есть тенденция к росту цен на анализы", - говорит санитар.

По его мнению, самопроверка должна быть включена в государственную политику SUS и распространяться бесплатно в рамках широкой программы тестирования.

«Другие страны, в которых есть система здравоохранения, например Великобритания с Национальной службой здравоохранения, делают тесты бесплатными для населения», — объясняет он.

Хотя разрешение Anvisa на продажу самотестов в аптеках было дано после запроса Министерства здравоохранения, министр Марсело Кейрога недавно заявил, что включить продукт в SUS «трудно».

«Без этих ответов относительно эффективности и стоимости эта политика может не дать желаемого результата. Это не означает, что тест нельзя продавать в аптеках, чтобы население могло приобрести и провести тест. Возможно, что общество может иметь этот доступ, частные сети также провели тесты", - сказал министр 10 января.

Для Гимарайнша еще одна проблема будет связана с данными об инфекциях и эпидемиологическом надзоре.

«Если человек заражен и у него есть совесть, он будет искать систему здравоохранения, чтобы сообщить о своем случае. Но мне очень трудно, чтобы это произошло с большинством людей. Даже если он сообщит, вокруг этого человека и с с кем она контактировала? Во время пандемии стало ясно, что эпидемиологический надзор в Бразилии не работает», — говорит он.

Компания, которая хочет продавать самотестирование в аптеках, все равно должна запросить разрешение у Anvisa, которая проанализирует каждый случай. «Поскольку общество требует скорости, я не думаю, что Anvisa займет много времени, чтобы авторизовать компании», — говорит Гимарайнш.

По данным агентства, ожидается, что первые запросы на регуляризацию самотестирования должны поступить на следующей неделе. В этих процессах компании должны предоставлять данные, свидетельствующие об эффективности и безопасности продуктов, которые они хотят продавать в стране.

Пока неизвестно, какова будет стоимость теста в аптеках. Обычно максимальную цену на лекарство или медицинский продукт устанавливает Палата по регулированию рынка лекарственных средств (CMED), межминистерский орган, отвечающий за экономическое регулирование рынка лекарств в Бразилии. Анвиза играет роль исполнительного секретаря CMED.

В ходе заседания в Anvisa директор агентства Ромиссон Родригес Мота напомнил, что правительство Испании установило максимальную цену на наборы для самотестирования в стране на уровне 2,94 евро. Стоимость эквивалентна 17,6 реалов. Однако нет никаких указаний на то, что цена в стране может находиться в этом диапазоне.

Как работает самопроверка?

В ходе самопроверки пользователь собирает материал (это может быть слюна или жидкость из носовой полости) с помощью своеобразного ватного тампона, помещает его в контейнер с реагент, а затем сбрасывает этот раствор в своего рода коробку, где отображается результат. В общем, результат выходит между 10 и 20 минутами.

Является ли этот тест таким же, как ОТ-ПЦР? Нет. Самотестирование, выпущенное Anvisa, — это тип, который определяет, есть ли у пользователя антигены коронавируса. По данным Минздрава, самотесты должны иметь чувствительность выше 80%. Несмотря на то, что они считаются безопасными и точными, тесты, считающиеся «золотым стандартом», — это ОТ-ПЦР.

Для пользователей, у которых есть симптомы, но тест был отрицательным, ориентация заключается в том, что они проходят новый тест или ищут блок здоровья для оценки.

Можно ли использовать отрицательный результат самопроверки для посадки на международные рейсы? Нет. По словам директора Anvisa Алекса Кампоса Мачадо, отрицательный результат, указанный в ходе самопроверки, не может использоваться пользователем в качестве доказательства того, что он не заражен, при посадке на международные рейсы в страны, требующие такого рода доказательств.

Достаточно ли будет положительного результата самопроверки для получения больничного или больничного листа? Нет. Согласно Anvisa, отпуск или отпуск по болезни в связи с Covid-19 может быть предоставлен только после анализа, проведенного медицинским работником.

Смогут ли компании покупать самотесты и раздавать их сотрудникам? Да, согласно Anvisa, у компаний нет ограничений на распространение самотестирования среди своих сотрудников.

bbabo.Net