ЛОНДОН – Первое в мире испытание на людях, в котором добровольцы были преднамеренно подвергнуты воздействию Covid-19 для продвижения исследований болезни, оказалось безопасным для здоровых молодых людей, заявили руководители исследования в среду (2 февраля).

Данные подтверждают безопасность этой модели и закладывают основу для будущих исследований по тестированию новых вакцин и лекарств против Covid-19 с использованием такого рода испытаний к концу этого года, добавила команда.

Open Orphan реализует проект, запущенный в феврале прошлого года, совместно с Имперским колледжем Лондона, британской целевой группой по вакцинам и клинической компанией Orphan hVivo.

Ученые десятилетиями использовали испытания на людях, чтобы узнать больше о таких болезнях, как малярия, грипп, брюшной тиф и холера, а также разработать методы лечения и вакцины против них.

В ходе имперского испытания 36 здоровых мужчин и женщин-добровольцев в возрасте 18–29 лет подверглись воздействию оригинального штамма вируса SARS-CoV-2 и наблюдали за ними в условиях карантина. Они будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев после выписки.

Компания заявила, что серьезных побочных эффектов не произошло, и было показано, что модель исследования на людях безопасна и хорошо переносится здоровыми молодыми людьми.

«Считается, что люди в этой возрастной группе являются основными движущими силами пандемии, и эти исследования, которые отражают легкую форму инфекции, позволяют детально изучить факторы, ответственные за инфекцию и распространение пандемии», — сказал Крис Чиу, главный исследователь исследования и профессор инфекционных болезней в Империал.

Исследователи Imperial заявили, что теперь они планируют начать аналогичное исследование с использованием варианта Delta и будут делиться своей структурой по всему миру, чтобы проводить аналогичные исследования.

Это может обеспечить важный путь для более быстрого тестирования новых вакцин, противовирусных препаратов и средств диагностики против Covid-19, особенно если скорость передачи в реальном мире снизится.

Imperial заявила, что может начать подобные испытания с использованием испытаний на людях к концу 2022 года.

В апреле Оксфордский университет запустил еще одно испытание на людях, целью которого было повторное заражение людей, чтобы углубить понимание иммунитета.

Клинические данные

Результаты исследования Imperial, опубликованные на сервере препринтов и еще не прошедшие рецензирование, также содержат некоторые клинические данные, которые могут быть использованы в политике общественного здравоохранения.

Исследователи обнаружили, что симптомы начинают развиваться в среднем примерно через два дня после контакта с вирусом, сказал Империал, что раньше широко распространенного мнения о том, что вирус имеет инкубационный период около пяти дней.

Инфекция сначала появляется в горле; По словам исследователей, инфекционный вирус достигает своего пика примерно через пять дней после заражения, когда обычно замечаются наиболее значительные симптомы. На этом этапе вируса значительно больше в носу, чем в горле.

Они также обнаружили, что быстрые тесты с боковым потоком являются надежным индикатором наличия инфекционного вируса и, следовательно, вероятность того, что человек может передать вирус. По их словам, у большинства людей живой вирус находился в носу в среднем 6,5 дней.

По словам Империала, заразились восемнадцать добровольцев, у 16 ​​из которых развились симптомы простуды легкой и средней степени тяжести, включая заложенность или насморк, чихание и боль в горле.

Некоторые испытывали головные боли, боли в мышцах/суставах, усталость и лихорадку. Ни у кого не было серьезных симптомов.

Тринадцать инфицированных добровольцев временно потеряли обоняние, но оно вернулось в течение 90 дней у всех участников, кроме трех — остальные продолжают демонстрировать улучшение через три месяца.

В их легких не было замечено никаких изменений или каких-либо серьезных побочных эффектов. Только у одного человека к шести месяцам были какие-либо затяжные симптомы — слегка сниженное обоняние, которое улучшалось.

В испытании использовалась самая низкая доза, необходимая для заражения людей, хотя команда заявила, что она сопоставима с реальными инфекциями.

Теперь ученые изучат другие элементы исследования, в том числе выяснят, почему 16 из 34 участников окончательного анализа не заразились, несмотря на воздействие. У некоторых был обнаруживаемый вирус в носу, но они не дали положительный результат дважды при ПЦР-тестах, пороге, который команда использовала для подтвержденной инфекции.

bbabo.Net