Джакарта, - Glenmark Pharmaceuticals, глобальная фармацевтическая компания, которая сотрудничает с SaNOtize Research & Development Corp., объявила о хороших результатах фазы 3 клинических испытаний назального спрея с оксидом азота (NONS), известного в Индонезии как дезинфицирующее средство для носа Enovid, а в Индии - под названием Fabispray. Тесты проводились на взрослых пациентах с Covid-19 в 20 местах в Индии.
«Результаты этого испытания фазы 3 очень важны. Демонстрация снижения вирусной нагрузки оказала очень полезное влияние. В этом сценарии, с появлением нового варианта, демонстрирующего высокую трансмиссивность, Enovid представляет собой полезный вариант в борьбе Индии с Covid-19, — сказала Моника Тандон, старший вице-президент и руководитель отдела клинических разработок Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
В исследовании, проведенном на пациентах с Covid-19, оценивалась эффективность и безопасность NONS по сравнению с солевым назальным спреем у взрослых пациентов. В исследовании также были проанализированы пациенты с повышенным риском развития симптомов — непривитые пациенты, пациенты средней и старшей возрастной группы и пациенты с сопутствующими заболеваниями.
Дезинфицирующее средство для носа Enovid, которое производит «свежий оксид азота» при распылении в нос, предназначено для уничтожения вируса Covid-19 в верхних дыхательных путях. Назальный спрей с оксидом азота (NONS) при распылении на слизистую оболочку носа действует как барьер и убийца вирусов, предотвращая инкубацию и распространение вируса в легкие.
По результатам 3 фазы клинических исследований, проведенных на пациентах с Covid-19, которые входят в группу повышенного риска заболевания, на пациентах, которые не вакцинированы, на пациентах средней и старшей возрастной группы и на пациентах с сопутствующими заболеваниями. Результаты Среднее время выздоровления от Covid-19 у пациентов, принимавших эновид, составило 4 дня по сравнению с 8 днями в группе плацебо (не принимавших эновид). Применение Эновида безопасно и хорошо переносится пациентами. Ни у одного из пациентов в этом исследовании не было умеренных, тяжелых, серьезных нежелательных явлений или летального исхода.
В марте 2021 года клинические испытания, проведенные компанией SaNOtize, показали, что NONS является безопасным и эффективным противовирусным средством для лечения SARS CoV-2. В первые 24 часа NONS снижали вирусную нагрузку в среднем примерно на 95%, а затем более чем на 99% в течение 72 часов. NONS был протестирован на здоровых добровольцах и пациентах в рамках клинических испытаний в Канаде и Великобритании.
SaNOtize проводит глобальное профилактическое испытание Фазы 3, которое еще больше повысит его эффективность. Клинические испытания Фазы 3 для NONS в настоящее время завершаются компанией Glenmark. Glenmark получила разрешение на продажу назального спрея с оксидом азота (NONS) в качестве решения для борьбы с Covid-19 в Индии. Glenmark также планирует представить данные клинических испытаний для публикации в рецензируемом журнале, чтобы поделиться своими выводами.
bbabo.Net