Джакарта, - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (BPOM) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины Sinopharm, которая станет шестой вакциной против Covid-19, которая будет использоваться в качестве бустерной дозы или последующей дозы.
Вакцина, известная как инактивированная вакцина против SARS-Cov-2 (Vero Cell), производимая Пекинским биоинститутом биологии, Китай, или известная как вакцина Sinopharm, была зарегистрирована PT Kimia Farma для использования гомологичных бустеров у взрослых. 18 лет и старше, получившие первичную дозу в течение не менее 6 месяцев.
«В соответствии с требованиями для использования в экстренных случаях BPOM оценил аспекты эффективности и безопасности, ссылаясь на стандарт оценки вакцины Covid-19 для вакцины Sinopharm в качестве гомологичной бустерной дозы для взрослых в возрасте 18 лет и старше», — сказал глава BPOM, Пенни. К. Лукито в заявлении для прессы, полученном в среду (2 февраля 2022 г.).
Пенни сказал, что с точки зрения безопасности использование вакцины Sinopharm в качестве бустерной дозы в целом хорошо переносится. Частота, тип и тяжесть побочных реакций или нежелательных явлений (KTD) после бустерного введения были ниже, чем при первичном введении.
Часто возникающие нежелательные явления представляют собой местные реакции, такие как боль в месте инъекции, отек и покраснение, а также системные реакции, такие как головная боль, утомляемость и мышечные боли, с 1-2 степенью тяжести.
bbabo.Net