Тайваньская доморощенная вакцина от Covid-19 была разрешена для экстренного использования в Парагвае, единственном домене, кроме самоуправляемого острова, который дал такое разрешение на прививку.

После многомесячного клинического испытания фазы 3 в южноамериканской стране тайваньская биофармацевтическая компания Medigen Vaccine Biologics получила разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) после того, как раскрытие данных испытаний показало, что вакцина не только эффективна, но и «превосходит ", - сообщает компания.

Компания подала заявку на начало клинических испытаний в октябре в сотрудничестве с факультетом школы медицинских наук Национального университета Асунсьона.

Medigen сообщила, что в ходе испытания сравнивали реципиентов вакцин, разработанных Medigen и AstraZeneca — британско-шведской многонациональной фармацевтической и биотехнологической компанией, — с помощью метода иммуномоста, который использует иммунные реакции, измеренные у участников испытания, для определения общего уровня защиты вакцины. «[Результаты испытаний] показали, что у тех, кто получал вакцины Medigen, вырабатывалось в 3,7 раза больше нейтрализующих антител, чем у тех, кто получал прививки AstraZeneca, что соответствует стандарту «превосходства»», — говорится в заявлении компании в понедельник вечером.

В нем говорится, что ни у кого из участников испытания не было серьезных реакций, и что менее 1 процента сообщалось о лихорадке — результат, аналогичный результатам клинического испытания фазы 2, опубликованным Medigen в прошлом году.

В клинических испытаниях в Парагвае приняли участие 1128 человек, из них 934 получили две дозы вакцин Medigen или AstraZeneca, сообщила компания.

Medigen заявила, что не было никакой разницы в эффективности вакцины Medigen между участниками испытаний на Тайване и в Парагвае.

Сможет ли китайская мРНК-вакцина против Covid-19 пройти последние испытания? Органы здравоохранения Парагвая пригласили посла Тайваня на церемонию в столицу Асунсьон в понедельник, чтобы засвидетельствовать объявление об экстренном использовании вакцины Medigen, сообщило министерство иностранных дел острова. «Наша компания по производству вакцин впервые сотрудничает с нашим союзником в области международного сотрудничества в области медицины и здравоохранения, и мы рады видеть, что наши вакцины признаны и одобрены правительством Парагвая», — заявила пресс-секретарь министерства Джоанн Оу.

Она сказала, что остров будет поддерживать связь с Парагваем, чтобы понять его потребности в сдерживании пандемии Covid-19 и предложить свою поддержку.

Парагвай является одним из оставшихся 14 союзников Тайваня.

Ни один из других его союзников не предлагал разрешение на экстренное использование Medigen.

Лео Ли, исполнительный вице-президент Medigen, сказал, что после получения EUA из Парагвая компания проведет переговоры с местными властями относительно заказа и доставки доз. «Мы также стремимся общаться с регулирующими органами других стран для подачи заявок на EUA, и изначально мы нацелены на страны Южной и Центральной Америки», — сказал он.

По данным компании, в дополнение к клиническому испытанию фазы 3 в Парагвае вакцина Medigen была выбрана для участия в платформе Solidarity Trial Vaccines, международной платформе клинических испытаний, совместно запущенной Всемирной организацией здравоохранения.

Этот турецкий мужчина дал положительный результат на Covid-19 в течение 14 месяцев подряд. Вакцина Medigen — единственная отечественная вакцина, получившая разрешение на экстренное использование от Тайваньского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Тайвань предложил EUA для местной вакцины в июле.

Министерство здравоохранения Тайваня сообщило, что органы здравоохранения заказали 5 миллионов доз, которые были введены 1,92 миллионам жителей с момента его развертывания в августе.

Уколы были одобрены для поездок в Индонезию, Палау, Новую Зеландию, Белиз, Сомалиленд, Таиланд, Эстонию и Парагвай.

bbabo.Net