На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что ему нужны дополнительные данные о вакцине, отложив принятие решения об использовании вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет как минимум на два месяца.

Предварительный просмотр данных показал, что вакцина эффективна против варианта Delta во время тестирования, хотя этот штамм был доминирующим, но у некоторых вакцинированных детей развился COVID-19 после появления Omicron, говорится в отчете со ссылкой на людей, знакомых с решением FDA.

Однако, поскольку общее количество случаев COVID-19 было низким, из-за небольшого числа случаев Omicron вакцина казалась менее эффективной в раннем статистическом анализе, говорится в отчете.

FDA не ответило на запрос Reuters о комментариях.

Pfizer и BioNTech представили данные о первых двух дозах запланированного трехдозового режима ранее в этом месяце по запросу FDA. Pfizer не раскрывает данные об эффективности.

Представление было неожиданным, потому что в декабре компании заявили, что результаты первых испытаний двух низких доз вакцины не оправдали ожиданий, и в клиническое испытание были внесены поправки, чтобы протестировать версию с тремя дозами.

bbabo.Net