Bbabo NET

Новости

Shionogi добивается одобрения первой отечественной таблетки от COVID в Японии

Премьер-министр Фумио Кисида дал понять, что центральное правительство ускорит процесс проверки, чтобы проложить путь к быстрому одобрению, если эффективность и безопасность препарата будут подтверждены. Shionogi заявила, что надеется начать поставки препарата уже в конце этого месяца.

Поставки Paxlovid начались 14 февраля после получения разрешения министерства здравоохранения в начале этого месяца. Но резкий рост числа случаев COVID-19, вызванный вариантом омикрон, привел к всплеску спроса на пероральные препараты и лечение антителами для пациентов с легкими и средними заболеваниями, при этом некоторые больницы и аптеки жалуются на нехватку материалов.

Доктор Такеши Урано, профессор патологической химии медицинского факультета Университета Симанэ, говорит, что пероральные препараты, которые можно использовать для лечения легких симптомов, могут изменить правила игры в длительной борьбе с коронавирусом.

«Препарат Шионоги кажется многообещающим, и он добавит в арсенал отличных лекарств и облегчит нагрузку на врачей», — сказал он.

Эксперты говорят, что препарат Шионоги может иметь высокий потенциал, поскольку он и таблетки Pfizer нацелены на один и тот же фермент, известный как протеаза 3CL, который играет важную роль в репликации вируса для различных коронавирусов. Паксловид продемонстрировал 89% эффективность в предотвращении госпитализаций и смертей у взрослых из группы высокого риска, если его принимать в течение трех дней после появления симптомов у пациента.

Для сравнения, молнупиравир компании Merck, первоначально разработанный для лечения гриппа, борется с различными вирусами, разрушая полимеразу рибонуклеиновой кислоты (РНК) — фермент, который вирус использует для своей репликации. Препарат включает РНК-подобные строительные блоки в геном коронавируса и вызывает ряд ошибок, затрудняющих репликацию вируса. Во время клинических испытаний было показано, что он снижает риск госпитализации или смерти на 30%.

По словам Ками, по сравнению с таблетками Shionogi, Paxlovid от Pfizer является деликатным препаратом, потому что врачи должны тщательно проверять существующие лекарства пациента, чтобы избежать вредных взаимодействий с ними.

«В руководстве сказано, например, уменьшить дозировку Паксловида для людей с плохой функцией почек, но прописать такой препарат сложно», — сказал он. «В этом смысле таблетку Шионоги легче использовать».

Было подтверждено, что препарат Шионоги, созданный в результате совместных исследований с Университетом Хоккайдо, проявляет высокую противовирусную активность против варианта омикрон, как и в случае с другими вариантами.

Компания из Осаки заявила, что подала заявку в пятницу после того, как клинические испытания на промежуточной стадии, в которых участвовали 428 пациентов с COVID-19, показали, что препарат достиг значительного и быстрого противовирусного эффекта. Компания заявила, что исследование не смогло показать существенной разницы в лечении всех симптомов, для которых оно предназначалось, по сравнению с плацебо, но добавило, что оно подтвердило значительное улучшение респираторных симптомов, таких как заложенность носа, боль в горле, кашель и сбивчивое дыхание. Новых нежелательных явлений, вызывающих озабоченность, не было.

Shionogi подала заявку на основе анализа промежуточной стадии исследования, не дожидаясь завершения крупного клинического испытания заключительной фазы, которое сейчас находится в стадии реализации.

Ками говорит, что препараты Shionogi и Pfizer имеют одинаковый механизм, и это может означать, что один из них переживет другой.

«Нам нужно собрать много клинических данных в этом мире, поэтому все дело в данных. Неважно, какой из них на самом деле лучше», — сказал он. «С точки зрения количества клинических испытаний, есть большая разница. Pfizer работает быстро и работает над клиническими испытаниями для людей с плохой печенью и почками. Между тем, Shionogi еще даже не завершила первое крупное клиническое испытание. В этом смысле Шионоги находится в немного невыгодном положении.

Shionogi добивается одобрения первой отечественной таблетки от COVID в Японии