Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов еще не одобрило регистрацию наборов для тестирования антигенов слюны, которые предполагают введение наконечников тест-полосок непосредственно в рот.
Заместитель генерального секретаря FDA Сурачок Тангвиват заявил в четверг, что его офис на сегодняшний день одобрил два основных типа наборов для тестирования на антиген Covid-19 (ATK) для домашнего использования - те, которые тестируются с помощью мазков из носа, и те, которые используют образцы слюны.
Последний тип использует разные способы сбора слюны. Некоторые рекомендуют пользователям налить слюну в чашку, а затем с помощью соломинки добавить несколько капель в прорезь для образца или тест-полоску. Другие советуют пользователям использовать деревянную лопатку, чтобы взять образец с внутренней стороны щеки, окунуть его в прилагаемый раствор, а затем добавить несколько капель смеси на тест-полоску.
FDA подчеркнуло, что FDA не одобрило регистрацию каких-либо ATK, которые инструктируют пользователей непосредственно помещать кончик тест-полоски в рот.
«Данные о безопасности, связанные с этим методом, не были доступны или проверены, особенно в отношении возможных реакций и токсичности, когда человек проводит несколько тестов», - говорится в заявлении.
Также нет информации о том, будут ли химические вещества, нанесенные на наконечник, попадать в рот, оставаясь там. Этот метод сбора также не был одобрен для детей в возрасте до 12 лет, так как нет доказательств того, что токсичные химические вещества не будут выделяться, если тест-полоска будет зажата или повреждена во рту.
По этим причинам заместитель генерального секретаря FDA призвал людей использовать только одобренные им ATK и следовать инструкциям каждого бренда по безопасности и эффективности тестирования.
bbabo.Net