Правительственная консультативная группа собирается в пятницу (AEST), чтобы определить, необходимы ли какие-либо ограничения для вакцины Johnson & Johnson COVID-19 из-за редких, но серьезных тромбов.
Странная проблема со свертыванием крови побудила США временно прекратить однократные прививки J&J в апреле прошлого года, пока ученые занимаются исследованием. В конце концов регулирующие органы решили, что преимущества одноразовой вакцины перевешивают то, что считалось очень редким риском, если получатели были предупреждены.
Хотя это все еще редкость, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на этой неделе сообщило поставщикам медицинских услуг, что после северной весны было зарегистрировано больше случаев. По данным FDA, они чаще всего встречаются у женщин в возрасте от 30 до 49 лет - примерно один раз на каждые 100 000 введенных доз.
В целом, правительство подтвердило 54 случая тромбоза как у женщин, так и у мужчин и девять смертей, в том числе двух мужчин, сказал доктор Исаак Си из Центров по контролю и профилактике заболеваний. Он сказал, что подозреваются еще два человека.
CDC решает, как вакцины должны использоваться в США, а его влиятельный консультативный комитет обсуждает, оправдывают ли новейшие данные по безопасности какие-либо новые ограничения на вакцину J&J.
Более 200 миллионов американцев полностью вакцинированы, около 16 миллионов из них вакциной J&J. Две другие вакцины, используемые в США - от Pfizer и Moderna - производятся по-другому, и регулирующие органы заявляют, что они не связаны с риском образования тромбов. И в отличие от северной весны, когда запасы вакцины были ограничены, прививки от Pfizer и Moderna сейчас в изобилии в США.
COVID-19 сам по себе может вызывать потенциально смертельные тромбы. Но подозреваемым виновником вакцинопрофилактики является ложный иммунный ответ, связанный как с вакциной J&J, так и с вакциной COVID-19, произведенной AstraZeneca. Обе эти вакцины производятся одинаково с использованием вируса простуды, известного как аденовирус, хотя прививка AstraZeneca не используется в США.
На этой неделе FDA предупредило, что нельзя давать еще одну дозу вакцины J&J тем, у кого образовался тромб после прививки J&J или AstraZeneca.
Речь идет о странном сгустке крови, который образуется в необычных местах, таких как вены, отводящие кровь от мозга, а также у пациентов, у которых также развивается аномально низкий уровень тромбоцитов, образующих сгустки. Симптомы необычных сгустков, получивших название «тромбоз с синдромом тромбоцитопении», включают сильные головные боли через неделю или две после вакцинации J&J, а не сразу, а также боль в животе и тошноту.
Некоторые другие страны уже рекомендовали возрастные ограничения для вакцин AstraZeneca и J&J или отдать предпочтение вакцинам Pfizer и Moderna.
AP
bbabo.Net