Набег западно-австралийского миллиардера Эндрю «Твигги» Форреста на индустрию психоделиков нанесен ударом после того, как регулирующий орган Австралии отклонил призыв легализовать псилоцибин и МДМА для лечения психических заболеваний.

Вчера Управление терапевтических товаров (TGA) отклонило заявку Mind Medicine Australia о внесении поправок в действующие правила о ядах, чтобы разрешить использование псилоцибина, также известного как волшебные грибы, и МДМА из-за опасений, что изменение правил может привести к тому, что больше людей будут злоупотреблять ими.

В прошлом месяце частная инвестиционная группа Твигги Tattarang вложила 5 миллионов долларов в компанию по разработке клинических лекарств Emyria, чтобы ускорить исследования группы каннабиноидов и МДМА.

Доктор Майкл Винло, управляющий директор компании со штаб-квартирой в Перте, сказал, что они продолжат работу над запланированным испытанием терапии тяжелого посттравматического стрессового расстройства с применением МДМА, несмотря на решение TGA.

«Мы продолжим сбор доказательств« реального мира », необходимых регуляторам для одобрения использования психоделиков», - сказал он.

«Это исследование MDMA поможет ответить на некоторые из текущих опасений TGA по поводу воспроизводимости результатов предыдущих испытаний, краткосрочной и долгосрочной безопасности, а также экономической эффективности этих методов лечения в условиях Австралии.

«Мы также продолжаем работать над разработкой новых« MDMA-подобных »препаратов, которые могут позволить большему количеству пациентов участвовать в терапии, а также помочь с другими психическими или неврологическими состояниями.

«Существует быстро растущее количество доказательств того, что эти препараты очень хорошо переносятся и могут принести значительную пользу некоторым пациентам».

Доктор Винло сказал, что можно было бы быстрее продвинуться в изучении эффективности двух препаратов, если бы TGA снизила свою классификацию до Списка 8.

«Однако путь вперед теперь ясен: исследователи, новаторы и правительство должны работать вместе, чтобы собрать доказательства, которые ожидает увидеть TGA», - сказал он.

«Если мы сделаем это хорошо, изменение графика снова будет в повестке дня».

Председатель Mind Medicine Australia Питер Хант сказал, что они «горько разочарованы» решением TGA.

«Австралия упустила исключительную возможность помочь людям, страдающим устойчивым к лечению посттравматическим стрессовым расстройством и устойчивой к лечению депрессией, и стать одним из мировых лидеров в этой области», - сказал он.

«На наш взгляд, медицинское использование псилоцибина и МДМА в контролируемой медицинской среде обученными профессионалами должно строго соответствовать Приложению 8 Стандарта по ядам.

«Эту точку зрения разделяют многие исследователи и практикующие врачи, поддерживавшие наши приложения для переноса сроков.

«В Австралии так много людей, страдающих от устойчивой к лечению депрессии и устойчивого к лечению посттравматического стрессового расстройства, которые будут в отчаянии из-за этого решения.

«Это оставляет им мало надежды».

Тем не менее, преподаватель Университета Эдит Коуэн по наркологии Стивен Брайт сказал, что, хотя клинические исследования на поздних этапах по всему миру дали многообещающие результаты, стандарты доказательств, необходимые для официального утверждения, все еще должны быть соблюдены.

«Без установленной и интегрированной системы клинического управления предоставлением психоделиков одно только изменение расписания может открыть дверь для небезопасных и неэтичных практик.

«Соответствующего обучения этому новому и изменяющему парадигму подходу по-прежнему в целом не хватает - даже среди специалистов в области психического здоровья».

В своем опубликованном решении TGA изложила аналогичные опасения по поводу использования МДМА и псилоцибина в клинических условиях, но пришла к выводу, что оба являются перспективными только при введении в условиях тщательного клинического наблюдения и при интенсивной профессиональной поддержке.

В нем говорится, что оба препарата представляют высокий риск как острых, так и долгосрочных эффектов при злоупотреблении или неправильном применении.

В TGA заявили, что наркотики, оставшиеся в Списке 9, означают, что высокий уровень контроля может поддерживаться путем запрета доступа и поставки, чтобы минимизировать риск неправильного использования или утечки в незаконную деятельность.

«Сокращение графика может быть рассмотрено в дальнейшем, если будет больше доказательств терапевтической ценности таких клинических испытаний», - говорится в заявлении.

«По-прежнему существуют положения о клинических испытаниях с одобрения органов здравоохранения Содружества и / или штата или территории, с возможностью получения дополнительных доказательств, которые могут послужить основой для будущих заявок на сокращение псилоцибина и МДМА».

bbabo.Net